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丙二醇质量标准及检验标准操作程序.pdf

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世贸组织规则

1目的

建立丙二醇的质量标准及检验标准操作程序,使丙二醇的“采购、验收、检验、使用、贮藏”等

工作有标准可依。

2适用范围

适用于丙二醇的采购、检验和复检。

3责任人

丙二醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。

4物料信息

品名:丙二醇

英文名:PropyleneGlycol

化学式:CHO。

382

物料代码:YF014《物料代码表》

页脚内容1

世贸组织规则

5标准依据

《中国药典》2010年版二部丙二醇

6丙二醇质量标准

项目《中国药典》2010年版二部内控质量标准

本品为无色澄清的粘稠液体;无臭,味本品为无色澄清的粘稠液体;无

稍甜;有引湿性。臭,味稍甜;有引湿性。

性状本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意本品与水、乙醇或三氯甲烷能

混溶。任意混溶。

相对密

在25℃时应为1.035~1.037在25℃时应为1.035~1.037

供试品溶液主峰的保留时间

供试品溶液主峰的保留时间应与

应与对照品溶液主峰的保留时间

对照品溶液主峰的保留时间一致。

鉴别

一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照本品的红外光吸收图谱应与

页脚内容2

世贸组织规则

的图谱(光谱集706图)一致。对照的图谱(光谱集706图)一致。

酸消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)消耗氢氧化钠滴定液

度的体积不得过0.5ml。(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

不得更浓(0.007%)不得更浓(0.007%)

化物

不得更浓(0.006%)不得更浓(0.006%)

酸盐

一缩二乙二醇(二甘醇)不得过一缩二乙二醇(二甘醇)不得

查有

0.001%;一缩二丙二醇不得过0.1%;二过0.001%;一缩二丙二醇不得过

关物

缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;

得过0.001%。环氧丙烷不得过0.001%。

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