有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
《药事管理学》课程教学大纲
一、课程教学目的与任务
使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基
本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、
使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析、
解决实际问题。
二、理论教学的基本要求
了解中华人民共和国药品管理法的立法目的、适用范围、主要内容、法律责任及其有关
术语；医疗机构药学部的作用、任务及人员职责；药品广告的审批机关及程序和药品广告的
内容；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义；理解药物非临床研究质
量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)的主要内容与要求；我国药事组织体系
及药品监督管理的组织机构、职责范围；药师的含义与特点；药品经营质量管理规范(GSP)
的主要内容，药品批发企业、药品零售企业的经营管理的要点及GSP认证管理的内容；掌握
新药的研制内容、申报资料项目、审批程序及新药保护的规定；我国药品生产质量管理规范
(GMP)的基本思想、主要内容以及GMP认证管理的规定和内容；掌握不得发布广告和限制发
布广告的药品类别；掌握麻醉药品、精神药品的生产、经营、使用的管理要点；执业药师的
概念、职责，执业药师考试、注册等管理制度。
三、实践教学的基本要求
（无）
四、教学学时分配数
学时分配
章次各章名称
讲授实践讨论习题考核其他小计
第一章绪论22
第二章药品监督管理44
第三章药事组织44
第四章药学技术人员管理44
第五章药品管理立法516
第六章药品注册管理516
第七章特殊管理的药品22
第八章中药管理314
第九章药品知识产权保护22
第十章药品信息管理22
第十一章药品生产监督管理516
第十二章药品经营监督管理66
第十三章医疗机构药事管理66
合计50454
五、教学内容
第一章绪论
教学目的和要求：通过学习使学生对药事管理学科的重要性及其研究内容有比较清楚的
认识，为进一步学习该课程奠定基础。掌握药学事业的概念、职能，我国药事管
文档评论（0）