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ICS11.120.10
C05
团体标准
T/CACM015.9-2017
中药临床研究
成果管理技术规范
TechnicalspecificationsforachievementmanagementinChineseherbalmedicine
clinicaltrials
2017-11-14发布2017-11-14实施
中华中医药学会发布
Ⅰ
T/CACM015.9-2017
目次
前言Ⅱ
引言Ⅲ
1范围1
2术语和定义1
3总则1
4成果分类1
5成果评定2
5.1成果评定综述2
5.2成果形式2
5.3申请条件3
5.4申请材料3
5.5申报程序3
6成果登记3
7成果申报奖励3
8成果必威体育官网网址与归档4
9成果推广4
10科技成果转化原则4
参考文献7
I
T/CACM015.9-2017
前言
《中药临床研究质量管理系列标准》包括如下标准:
——T/CACM015.1中药随机对照临床研究方案制定规范;
——T/CACM015.2中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范;
——T/CACM015.3中药临床研究质量控制标准;
——T/CACM015.4中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范;
——T/CACM015.5中药临床研究电子数据采集与管理关键工作文档的制定规范;
——T/CACM015.6中药临床研究协调员培训与管理标准;
——T/CACM015.7中药临床研究统计分析操作技术规范;
——T/CACM015.8中药临床研究文件管理规范;
——T/CACM015.9中药临床研究成果管理技术规范;
——T/CACM015.10中药临床研究药物管理标准;
——T/CACM015.11中药临床研究总结报告制定技术规范;
——T/CACM015.12中药临床研究核查标准。
本标准是该系列标准的第9个标准。
本标准按照GB/T1.1―2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则
起草。
本标准由中国中医科学院西苑医院临床药理所中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室
提出。
本标准由中华中医药学会归口。
本标准指导委员会:张伯
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