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中药煎药室质量控制

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中药煎药室质量控制、监测评估检查表

（2011年月日）

为加强中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定监测评估表：

一、设施与设备要求

1、中药煎药室（以下称煎药室）远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染（）。

2、煎药室的房屋和面积规模和煎药量合理配置。工作区和生活区分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域（）。

3、煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位（）。

4、煎药室配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等（）。

5、煎药工作台面应当平整、洁净（）。

煎药容器以陶瓷（）、不锈钢（）、铜（）等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。

储药容器应当做到防尘（）、防霉（）、防虫（）、防鼠（）、防污染（）。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗（）。

二、人员要求

1、煎药室由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作（）。

7、凡注明有先煎（）、后下（）、另煎（）、烊化（）、包煎（）、煎汤代水（）等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

7.1先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）（）。

7.2后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟（）。

7.3另煎药切成小薄片，煎煮约2小时，取汁（）；另炖药切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁（）。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）（）。

7.4溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可（）。

7.5包煎药装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能（）。

7.6煎汤代水药将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎（）。

7.7对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物，应当按的规范操作（）。

先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟（）。

8、药料充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心（）。

煎药时防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用（）。

9、内服药与外用药使用不同的标识区分（）。

10、煎煮好的药液装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染（）。

11、使用煎药机煎煮中药，煎药机的煎药功能符合本规范的相关要求。在常压状态煎煮药物，煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符，分装剂量应当均匀（）。

12、包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准（）。

四、煎药室的管理

1、煎药室由药剂部门统一管理。药剂部门应有专人负责煎药室的组织协调和管理工作。

2、药剂部门根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序应当装订成册并张挂在煎药室的适宜位置，严格执行（）。

3、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整（）。

每方（剂）煎药有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁，内容真实、数据完整（）。

4、急煎药物应在2小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

5、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管（）。

煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染（）。

6、传