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团体标准《不孕症夫妇生育力评估规范》

（征求意见稿）编制说明

一、项目来源

根据广西标准化协会《关于下达2023年第八十九批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2023〕280号）精神，由广西医科大学第一附属医院提出，广西医科大学第一附属医院、北京大学深圳医院、中山大学附属第三医院、沈阳菁华医院有限公司、广西壮族自治区人民医院、南宁市妇幼保健院、南宁市第二人民医院共同起草的团体标准《不孕症夫妇生育力评估规范》（项目编号2023-8901），已获批立项。

二、项目背景及目的意义

人口发展是关系中华民族发展的大事情，党和政府高度重视国家生育工作。为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，促进人口长期均衡发展。国家多次就生育工作发表重要讲话，把生育政策放在中华民族伟大复兴中国梦和构建人类卫生健康共同体的历史进程中来谋划部署。

2021年9月15日，国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的做出来答复，国家将进一步会同相关部门深入研究完善政策，努力提升不孕不育患者的保障水平。2022年6月，《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》强调要规范人类辅助生殖技术应用。强化规划引领，严格技术审批，建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系。加强人类辅助生殖技术服务监管，严格规范相关技术应用。开展孕育能力提升专项攻关，规范不孕不育诊治服务。2022年7月，国务院办公厅颁布的《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》中不仅对加快建立积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑，也对改善优生优育全程服务，加强生殖健康服务，发展普惠托育服务体系提出了要求。我国政府指导推动医疗机构通过健康教育、心理辅导、中医药服务、药物评估、手术评估、辅助生殖技术等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平。推进辅助生殖技术制度建设，健全质量控制网络，加强服务监测与信息化管理。开展生殖健康促进行动，增强群众保健意识和能力。

为深入研究和科学总结提高对不孕症健康服务对促进人口长期均衡发展、丰富世界医学事业、推进生命科学研究具有积极意义。以标准为抓手，对提高不孕症夫妇生育力评估准确性，进一步发挥医学评估优势，推动广西不孕症夫妇生育力评估规范化发展具有重要意义。因此通过制定团体标准《不孕症夫妇生育力评估规范》，对于规范不孕症夫妇生育力评估要求，提升不孕症夫妇生育力评估质量具有重要意义。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制组

团体标准《不孕症夫妇生育力评估规范》项目任务下达后，广西医科大学第一附属医院成立了标准编制组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西医科大学第一附属医院、北京大学深圳医院、中山大学附属第三医院、沈阳菁华医院有限公司、广西壮族自治区人民医院、南宁市妇幼保健院、南宁市第二人民医院等起草单位组成标准编制组，编制工作组成员如下：

编制组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。

资料收集组负责国内有关不孕症夫妇生育力评估文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对不孕症夫妇生育力评估研究情况和目前科学界对不孕症夫妇生育力评估的研究进展。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。

标准实施组负责《不孕症夫妇生育力评估规范》标准发布后，组织相关医院开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相关人员了解标准，并根据标准对不孕症夫妇生育力评估进行规范化管理，为切实保障管理有效，并对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见。

（二）收集整理文献资料

标准编制组收集了国内有关不孕症夫妇生育力评估相关的文献资料。主要有：

《不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识》

《女性生育力的评估》

《男性生育力评估中国专家共识》

《人类精子学》

《生殖医学实验室诊断》

《男科疾病诊断治疗指南（2022版）》

《人类精液检查与处理实验室手册》

《男性不育诊疗指南》

《血精诊断和治疗指南》

《卵巢储备功能评估的研究进展》

《经阴道三维超声联合抗苗勒管激素在卵巢储备功能评估中的应用价值》

《女性不孕症患者白细胞计数、凝血功能及D-二聚体检测结果分析》

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容为不孕症夫妇生育力评估的基本要求、评估内容、结果判断。

（四）调研、形成草案、征求意见稿

广西医科大学第一附属医院多