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证券研究报告·行业深度报告
原料药行业系列深度(一):调整后再出发
关注专利悬崖和转型机会
2024年7月27日
摘要
核心观点:2023年原料药行业经历一定调整,市场竞争和供求关系变化带来部分化学原料药品类价格下降,且价格下跌
过程中下游客户会降低库存和采购周期。进入2024年,从上市公司报表来看,库存指标和存货周转天数持续优化,多数
原料药品种价格逐步见底,下游客户去库存接近尾声。中期维度专利悬崖有望带来特色原料药机会,制剂转型逐步弱化
业绩周期性,合成生物学技术应用推动绿色生产水平提升,我们对于板块后续保持乐观判断。
行业现状:调整接近尾声。2023年原料药行业经历一定调整,根据中国医药企业管理协会数据,2023年化学原料药行
业营收下降5.9%,利润下降13.2%,根据国家统计局口径,2023年我国化学原料药产量394.9万吨,同比下降7%。进
入2024年,从上市公司报表来看,库存指标和存货周转天数持续优化,多数原料药品种价格逐步见底,下游客户去库存
接近尾声。国家统计局口径2024年M1-5化学原料药产量145.9万吨,同比增长5%,增速已回正。
全球竞争:供给逐步转移至,印度推进PLI计划。对原料药领域美国DMF、欧盟CEP及日本MF申请情况的统计分析
可以得出,全球化学原料药的生产重心在近二十年逐步转移至中国和印度。从成本对比角度来看,中国相较于印度具有
15-20%的成本优势,同时从产业链角度来看,印度在产业链上游对中国存在依赖,关键API及起始物料较大比例来自中
国。印度药品局自2020年以来推动PLI计划,试图减少对中国原料药依赖,但在原料药领域总投入及单品种投入均有限,
且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板。从2024年印度PLI计划进展跟踪来看,化学品类逐步投产,
发酵进度则持续延期,短期影响预计有限。
供给端:环保趋严、政策限制推动集中度提升。近年来环保政策趋严,在供给侧结构性改革的推动下,技术落后、环保
不达标的中小原料药企业综合竞争力下降并逐步退出市场,原料药行业竞争格局有所优化,行业集中度有望得到提升。
需求端:中长期关注专利悬崖与特色原料药机会。短期来看部分子行业表现受下游需求端库存周期影响(如肝素),而
从中长期维度来看,2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖,仿制药放量对应着API需求的加大,展望
未来几年,专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。
升级转型方向:制剂一体化、合成生物学等有望驱动长期增长。原料药企业除了在细分领域持续深耕、拓宽新产品,加
强工艺技术创新之外,也在积极寻求产业升级转型。包括制剂一体化、合成生物学及CDMO等在内的升级转型方向有望
驱动原料药企业长期增长和可持续发展。
相关标的:川宁生物、联邦制药、国药现代、奥锐特、仙琚制药、健友股份、华海药业、司太立等。
风险提示:原材料价格波动风险;主要产品价格波动风险;国际贸易环境变化风险;
行业政策风险;行业竞争加剧风险。
目录
1原料药产业链及分析框架
2
行业现状:调整接近尾声
3全球竞争:供给逐步转移至,印度推进PLI计划
4供给端:环保趋严、政策限制推动集中度提升
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