21401过程控制(必威体育精装版整理版).pdfVIP

1.目的

通过对产品的生产过程前期策划和按策划要求进行限制，确保过程实力满意规定要求，并

使干脆影响产品质量的各个生产过程处于受控状态。

2.适用范围

本程序适用于本公司全部产品的批量生产过程的限制。

3.职责

3.1工程部确定特别特性、编写限制支配及相关的过程监视和作业指导书等工艺限制文件，并

对过程更改按PPAP手册规定提交生产件批准。

3.2制造部负责按策划结果在生产现场中体现和实施限制，各生产车间负责工艺文件的执行、

作业打算的验证和对生产现场的限制。

3.3物流部负责下达生产和选购支配。

3.4质量部负责过程实力调查和探讨及过程监控。

3.5动力部负责建立全面的预防维护系统并对设备实施维护和保养。

3.6质量部、测试中心负责按限制支配规定进行有关的检验和试验及过程监控。

4.工作程序

4.1生产支配

物流部依据客户要货订单和销售经理转达的要货书面通知，编制下列支配发相关的选购和

生产部门：

a）原辅材料、外协件选购支配；

b）生产支配。

制造部依据物流部的生产支配编制：

a）炼胶支配；

b）清洗支配；

c）硫化车间生产支配。

4.1.3要货支配、订单更改时由物流部刚好书面通知相关生产和选购部门。

4.2生产过程策划的实施和限制

4.2.1制造部按前期策划的结果（如工艺流程图、平面布置图、限制支配等）支配生产过程

的人、机、料、法、环在现场中的实施和体现，并按策划要求对过程进行生产参数的监控和对

特别特性的限制。

4.2.2依据本公司的生产特点和限制方式，本公司无特别工序。

4.2.3在生产现场运用合适的生产设备并支配相宜的工作环境，包括：

.1场地的清洁按《车间管理程序》对生产现场的整理整顿、定置定位，使生产现场保持整

齐有序。

.2对突发事务的反应支配按《应急反应支配程序》对突发事务，如自然灾难、外界不行抗

力、公用设施的中断、劳力缺乏、关键设备失效等预先制定反应支配，确保当出现上述突发事

务时保持对客户产品的供应。

.3操作人员在作业前，首先对生产设备进行点检、对物料及作业指导书的进行检查。严格按工

艺要求（如各类目视卡、指导书）操作，并通过自检、互检加强对产品质量特性的限制。

.4当发觉质量特性偏离限制要求时，质检员与车间主任对工序进行验证、分析，必要时通知质

量部经理和主管工程师，实行订正和预防措施。

.5车间主任、操作人员对各种领用材料及转序半成品在运用前必需确认其型号、规格、质量状

态是否符合要求，以免错用、误用。当发觉有不合格材料及半成品时，应刚好通知质检员加以

确认，并将不合格材料或半成品放入不合格区予以隔离、标识、记录。

4.3过程实力维护限制

质量部按各产品的限制支配和工艺流程图监督执行效果，并通过运用适当的统计技术的运用来

监控过程实力。当生产过程不满意接收标准时，质量部和制造部马上启用反应支配来保证批量

生产的过程实力维持（或超过）PPAP批准时的实力和性能。

质量部对重要的过程参数和产品特性值依据限制支配进行监测（如设备自动监控、抽检、限制

图等），并予以记录。重要的过程事务如工装更换、设备修理等应在予以记录（如在限制图上

注明相关事务）。

当过程或产品数据显示具有较高的过程实力时（如Cpk或Ppk≥3），由质量部通知工程部修正

限制支配及通知客户。

对在限制支配中标明的特性当出现不稳定或实力不足时，制造部和质量部应按限制支配启动反

应支配。

A）反应支配应包括过程输出的遏制和100%的检验；

B）针对反应支配应制定订正措施支配，内容必需包括详细的措施完成时间和责任人；

C）当客户须要时，措施支配由客户评审和批准。

4.3.5质量部按支配定期实施过程审核，评价生产过程的有效性。

4.4预防性和预见性维护

动力部有支配地实施设备的维护、保养、检修，对设备进行平安防护、实施备件管理、统

计并分析设备的完好率、设备总效率及支配外停机等，并尽可能地采纳预见性维护方法（如失

效模式分析、定期更换易损配件等）。详细按《生产设备限制程序》执行。

4.5生产工装的管理

工装、模具和夹具的鉴定、标识、运用、维护、保养、修理、贮存等管理按《模具、工

装、工夹具限制程序》执行，以确保过程中工装、模具、夹具的实力。

4.6作业打算的验证

为了满意过程和产品的要求，在初次生产、材