吉林省中药配方颗粒标准公示稿（2024年第五批）.pdfVIP

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伸筋草配方颗粒

ShenjincɑoPeifɑnɡkeli

【来源】本品为石松科植物石松LycopodiumjaponicumThunb.的干燥全草

经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取伸筋草饮片5500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸

膏出膏率为10%～18%），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品0.5g，研细，加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2

次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品

溶液。另取伸筋草对照药材1g，加水50ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至约

10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）

试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，

以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（7:2.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光

灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同

颜色的荧光主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

150mm，内径为2.1mm，粒径为1.6µm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶

液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；

检测波长为256nm。理论板数按峰5计算应不低于5000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～50→3100→97

5～63→1197→89

6～131189

13～1811→3089→70

18～2230→3870→62

22～2538→4562→55

25～2745→9055→10

27～299010

29～3090→010→100

参照物溶液的制备取伸筋草对照药材1g，置具塞锥形瓶中，加水25ml，

加热回流60分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。

供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥

形瓶中，精密加入水25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）

60分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤