原料药供应商质量协议书范本(2024版).docxVIP

合同编号：__________

原料药供应商质量协议书范本（2024版）

甲方（原料药采购方）：__________

乙方（原料药供应方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方购买乙方原料药产品及相关服务事宜，达成如下协议：

一、质量要求

1.1乙方应保证所供原料药产品的质量符合中国药品监督管理部门发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关药品质量标准。

1.2乙方应按照甲方的要求，提供原料药产品的质量检验报告书，以确保产品质量符合合同约定的要求。

1.3乙方应在其生产、储存、运输、销售等环节，严格执行GMP等相关法规，确保原料药产品的质量安全。

二、产品质量保证

2.1乙方应对所供原料药产品的质量负责，确保在正常储存、运输和使用条件下，产品符合合同约定的质量标准。

2.2乙方应在其质量保证体系中，设立专门的质量监督部门，对产品的质量进行全程监控。

2.3乙方应按照甲方的要求，对所供原料药产品进行定期或不定期的质量检查，确保产品质量稳定。

三、质量问题的处理

3.1甲方在收到乙方所供原料药产品后，如发现质量问题，应在合同约定的时间内通知乙方，并提供详细的质量问题说明。

3.2乙方在收到甲方质量问题通知后，应在合同约定的时间内，对问题产品进行调查、核实，并采取相应的改进措施。

3.3如乙方确认产品质量存在问题，应按照甲方的要求，及时进行整改，并承担由此产生的费用。

四、必威体育官网网址条款

4.1双方在履行合同过程中，应对对方的商业秘密和机密信息予以必威体育官网网址。

4.2必威体育官网网址期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。

五、违约责任

5.1如乙方未能按照合同约定，提供符合质量要求的原料药产品，甲方有权要求乙方承担违约责任。

5.2如甲方未能按照合同约定，按时支付货款，乙方有权要求甲方承担违约责任。

六、争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他条款

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.1甲方有权在合同履行过程中，对乙方产品质量、生产能力、服务水平等进行不定期的审查。

说明：甲方作为采购方，有权对乙方进行全面审查，以确保乙方能够满足甲方对产品质量和服务的要求。

1.2若乙方在审查过程中存在不符合甲方要求的情况，甲方有权要求乙方在规定时间内进行整改。

说明：甲方在发现乙方不符合要求时，有权要求乙方进行整改，以确保合同的顺利履行。

1.3若乙方在规定时间内未能完成整改，甲方有权单方面解除合同，并追究乙方的违约责任。

说明：甲方在乙方未能完成整改的情况下，有权解除合同，并追究乙方的违约责任，以保护甲方的权益。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1乙方应按照甲方提供的技术要求和相关标准，生产、储存、运输、销售原料药产品。

说明：乙方作为供应方，应完全按照甲方的要求进行生产、储存、运输、销售，确保产品质量符合甲方的要求。

2.2乙方应在其质量保证体系中，设立专门的质量监督部门，对产品的质量进行全程监控。

说明：乙方应建立完善的质量保证体系，并设立专门的质量监督部门，以确保产品质量的稳定。

2.3乙方应按照甲方的要求，对所供原料药产品进行定期或不定期的质量检查，确保产品质量稳定。

说明：乙方应按照甲方的要求进行质量检查，以保证产品质量符合甲方的要求。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

3.1甲方和乙方应将与第三方中介的合同内容、合作协议等提交给对方进行审查。

说明：甲方和乙方在与第三方中介合作时，应将相关合同内容提交给对方进行审查，以确保双方的权益。

3.2甲方和乙方在履行与第三方中介相关的合同过程中，应确保第三方中介的行为符合法律法规和双方的合同要求。

说明：甲方和乙方在与第三方中介合作时，应确保第三方中介的行为符合法律法规和双方的合同要求，以保证合同的顺利履行。

3.3若甲方和乙方发现第三方中介存在违反法律法规或合同要求的行为，应立即终止与第三方中介的合作，并追究其违约责任。

说明：甲方和乙方在发现第三方中介存在违反法律法规或合同要求的行为时，应立即终止合作，并追究其违约责任，以保护双方的权益。

一、附件列表：

1.原料药质量标准文件

2.生产质量管理规范（GMP）证书

3.原料药检验报告书

4.质量保证协议

5.技术要求说明书

6.物流运输协议

7.必威体育官网网址协议