- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂
第2部分:规范
1范围
本文件规定了吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂(简称为“吸收血液用高吸收性树脂”)的技
术要求及检验规则、标志、包装、运输和贮存。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文
件。
GB/T2547塑料取样方法
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/TXXXX.1吸收血液用聚丙烯酸钠盐高吸收性树脂第1部分:测试方法
3术语和定义
GB/TXXXX.1-2020中所确立的术语和定义适用于本标准。
4技术要求
4.1外观
吸收血液用高吸收性树脂为白色固体颗粒。
4.2理化性能
按照吸收血液用高吸收性树脂理化性能指标将其分为Ⅰ级、Ⅱ级,其性能应符合表1规定的要求。
表1技术要求
项目指标
Ⅰ级Ⅱ级
单体残留量(丙烯酸计)/mg/kg≤1000≤1000
挥发物含量/%≤10.0≤10.0
pH值5.0~8.05.0~8.0
1
粒径分布/%≤5(粒径150μm)≤5(粒径106μm)
≤1(粒径106μm),且≤0.5(粒径45μm)≤1(粒径45μm)
堆积密度/g/cm30.65~0.900.30~0.90
血液模拟液吸收量/g/g≥15.0≥15.0
血液模拟液吸收速率/s≤4545~150
白度/%≥70≥70
4.3卫生指标
吸收血液用高吸收性树脂产品的卫生要求符合GB15979中第8章的要求。
根据预期用途,按GB/T16886.1选择生物学评价试验或者进行生物学评价,评价结果应为无不可接
受的生物学危害。
5测试方法
5.1外观
肉眼观测样品外观,为白色固体颗粒。
5.2单体残留量
按照GB/TXXXX.1中4.2规定进行。
5.3挥发物含量
按照GB/TXXXX.1中4.3规定进行。
5.4pH
按照GB/TXXXX.1中4.4规定进行。
5.5粒径分布
按照GB/TXXXX.1中4.5规定进行。
5.6堆积密度
按照GB/TXXXX.1中4.6规定进行。
5.7血液模拟液吸收量
按照GB/TXXXX.1中4.8规定进行。
5.8血液模拟液吸收速率
按照GB/TXXXX.1中4.9规定进行。
5.9白度
2
按照GB/TXXXX.1中4.7规定进行。
6检验规则
6.1检验分类与检验项目
吸收血液用高吸收性树脂产品的检验分为型式检验和出厂检验两类。
第4章中所有的项目为型式检验项目。
吸收血液用高吸收性树脂产品出厂检验应包括4.1和4.2条中的所有项目。
6.1.
您可能关注的文档
- 《盾构机保养与维修技术规范》.pdf
- 《盾构机解体技术规范》.pdf
- 《陶瓷知识产权鉴定评估通则》.pdf
- 薄膜电热元件.pdf
- 玻璃幕墙安全性能检验技术规范.pdf
- 电力企业数据产品定价指南.pdf
- 富锶矿物质净水机.pdf
- 富锌矿物质净水机.pdf
- 工业用 联苯醇副产品 20%氯化镁溶液.pdf
- 共享闲置物品质量信息描述.pdf
- 浙江省临海市白云高级中学2025届高三历史3月月考试题.doc
- 云南拾谷县第一中学2024_2025学年高二物理上学期10月月考试题.doc
- 2025版高考生物总复习第13讲基因的分离定律教案苏教版.doc
- 湖北省黄石实验高中2024_2025学年高一历史下学期期末考试模拟卷.doc
- 通史版2025版高考历史大一轮复习专题七近代化的曲折发展__中日甲午战争至五四运动前4第4讲从维新思想到新文化运动课后达标检测含解析新人教版.doc
- 2024年高考数学考试大纲解读专题04导数及其应用含解析文.doc
- 河南省许汝平九校联盟2024_2025学年高一语文上学期期末考试试题扫描版无答案.doc
- 江西省吉安市吉水县第二中学2024_2025学年高一历史上学期第二次月考试题.doc
- 北京市平谷区2025届高三政治一模考试试题含解析.doc
- 2025届中考物理第四讲物态变化专项复习测试无答案新人教版.docx
文档评论(0)