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程序文件修改状态:A/0有限公司

生产过程控制和过程检验程序

l目的

对生产过程中直接或间接影响产品质量的各种因素进行有效控制,以确保获证产品满

足顾客的要求和期望及认证的要求。

2范围

适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品使用已交付后的活动、

生产过程中对环境条件的要求、生产设备的维护保养等。

3职责

3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设备的维护保养,对关键工序应

编制作业指导书,负责产品标识的维护和产品的防护,对现场工作环境进行监督、检查;

3.2技质部负责编制相应的工艺规程;

3.3技质部负责过程检验的实施;

3.4综合部负责生产过程中各种物资的采购。

4工作程序

4.1过程确认

4.1.1生产流程图(见附页)

4.1.2关键生产工序的识别

在以下情况时,工厂应对其作为关键/特殊工序予以对待:

A)工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施

破坏性测量才能得出结果;

B)工序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。

4.1.3本公司生产的关键过程是焊接、填充胶合与压制、阻燃处理、表面处理等工序。对

这些过程应进行确认,证实它们的过程能力。适用时,这些确认的安排应包括:

A)过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;

B)对所使用的设备、设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有

严格要求(具体见设备操作规程),并保存维护保养记录,填写《特殊过程确认表》,同时

相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗;

C)编制与之相适宜的作业指导书。

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4.2产品生产过程中对工作环境的要求

根据公司实际,工作环境主要包括配置适用的厂房、消防器材,保持适宜的温湿度和

安全、噪声、振动、洁净度等。生产部和各车间要识别并管理为实现产品符合性所需的工

作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,创造良好的工作环境,包括:

A.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒,风雨侵入和潮湿;

B.配置必要的通风、消防器材,保持适宜环境卫生、安全;

C.生产部及仓库对各类设施和物资实行定置管理,提高工作效率;

D.确保员工生产符合劳动法规的要求。

4.3过程参数和产品特性控制

4.3.1由技质部对焊接、填充胶合与压制、表面处理等工序确定最佳的工艺参数,对这些

参数等工艺要进行评审认可,确如发生工艺变更时,应对工艺参数重新进行评定。

4.3.2对这些过程的生产监控应进行记录,对用于焊接、填充胶合与压制、表面处理等过

程设备的仪器仪表进行必要的维护、检查,防止出现偏差。

4.4生产设备的维护保养

各部门应使用合适的生产设备,并按规定对设备进行维护保养,执行《生产设备控制

程序》的有关规定。

4.5过程检验

4.5.1本公司的过程检验均在岗位上进行,除对过程产品质量进行检验外,还应检查各过

程产品的名称、型号、规格、尺寸等是否与获证产品一致,在生产过程中用图样、型号、

描述说明等方法予以标识,确保所生产的产品与获证产品的一致性。

4.5.2互检

下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对不合格

品执行《不合格控制程序》。

4.5.3巡回监控

生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业

方法、使用的设备、辅具等是否正确;根据需要进行抽检,填写相应的工序检验记录,并

将结果及时反馈给操作者;发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。

4.6标识和可追溯性控制

4.6.1根据需要,生产部规定产品和状态标识的方法并且对其有效性进行监控;当产品出

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现重大质量问题时,组织对其进行追溯。

4.6.2各部门负责所管区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,并对标识的

维护。

4.6.3产品标识

4.6.3.1进货物资标识

a)物料进公司,仓管员

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