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管理体系审核中若干问题反思
在管理体系审核中,很多审核员形成了一套习惯做法和说法,其中绝大多数符合质量、环境、职业健康安全管理体系等标准和ISO/IEC导则62、IAF对ISO/IEC导则62实施指南等要求,但也有部分普遍流行做法不完全符合要求。笔者提出多个问题,供讨论、反思和改善,至于怎样实施,还应以各认证机构要求为主。
???一.审核准则应包含哪些内容
???习惯说法是:审核准则应包含审核依据标准、相关法律法规和受审核方作出要求(如质量手册、程序文件、作业指导书等)。不过:
???1.法律法规虽是每个人应遵守行为准则,但不应成为审核准则,因为审核准则必需和管理体系相关,而法律法规不是针对管理体系;
???2.很多管理体系标准(如ISO9001)明确要求受审核方产品、过程和体系必需符合相关法律法规要求。所以,只要符合管理体系标准要求,就包含了符正当律法规要求内容,无须再次提出以相关法律法规为审核准则;
???3.在认证证书上,审核准则表现为认证准则或依据,但认证证书从未把相关法律法规、持证者要求等列为认证依据;
???4.受审核方文件要求必需符合管理体系标准,不然文件初审通不过。至于受审核方在手册。程序和作业指导书中提出部分具体控制方法,也是在满足管理体系标准要求前提下要求。审核员在开具不符合汇报时,普遍把不符合某一程序或作业指导书不符合项判定为不符合某标准(如ISO9001)某一条款,而不是程序或作业指导书某个条款。
???结论:
???管理体系审核准则只有一个,即该管理体系标准。
???二、发觉不符合项后应怎样判定其不符合标准哪一个条款
???在不符合汇报中,审核员判定其不符合标准哪一个条款时,最常见做法是该项不符合表现是什么,就判其不符合最贴切条款。理由是表现肯定是事实,不会判错。至于不符合原因,尤其是深层次根本原因,应由受审核方自己去分析,审核员不应包办替换。这么一来,受审核方常常把浅层次原因作为关键原因来分析,从而造成用一些“纠正”替换了“纠正方法”,也忽略了体系对此应作何改善。
???比如:某审核员在成品仓库发觉包装箱浸水而造成成品受损,显著原因是房顶漏雨。所以,审核员判为不符合ISO9001标准7.5.5“产品防护”条款。受审核方分析不符合原因是“房屋漏雨”,纠正方法是修缮房屋,预防再漏雨。这种“纠正方法”实际上和简单“纠正”无异。
???在一样情况下,另一位审核员将其判为不符合ISO9001标准6.3“基础设施”条款。同时,在不符合汇报中指出:“受审核方质量管理体系不能确保其基础设施能使其产品达成要求。”这么,受审核方只能把“立即修缮房顶,预防再漏雨”当做纠正,而把体系不能确保基础设施能力作为关键原因来分析。这么从体系高度采取纠正方法,有利于其体系改善。这种审核,才是增值”审核。
???结论:
???不符合汇报条款判定应尽可能靠近造成不符合关键原因,促进受审核方从体系高度采取纠正方法,而不是简单纠正或靠近于简单纠正所谓“纠正方法’。
???三、怎样宣告审核结论
???部分审核员习惯做法是,只要没有发觉严重不符合项,审核结论往往是“推荐认证注册”。听到此结论,受审核方便鼓掌庆贺,严然已取得认证资格。当然,审核组长会加上一句:“全部通常不符合项必需在30天内完成纠正方法,并经过我们验证合格。”但受审核方往往并不把它了解为推荐认证前提。
???综观ISO19011、ISO/IEC导则62及IAF对B/IEC导则62实施指南,其中均未提到审核结论是“推荐认证注册”、“不推荐认证注册”、“推迟推荐”等说法。
ISO/IEC导则62提法是:“审核组离开现场前和供方管理者召开一次会议,在会上审核组提供口头或书面相关供方质量体系是否符合要求认证要求说明,并给供方提供针对审核发觉及其依据提出质疑机会(3.4.la)。”ISO19011标准6.5.6条款“实用帮助——审核结论”中说:“审核结论可陈说诸如以下内容:
???a)管理体系和审核准则符合程度;
???b)管理体系有效实施、保持和改善;
???C)管理评审过程在确保管理体系连续适宜性、充足性、有效性和改善方面能力。”
???在上述文件中,均未提到“推荐认证”等审核结论。其实,推荐或不推荐认证注册是审核组向认证机构技术委员会提出,没有必需在此次会议上通知受审核方。上述“习惯做法”有两个缺点:一是技术委员会可能不接收审核组推荐,万一推翻审核组结论,受审核方就会不满意;二是这么做无异于给受审核方一个“定心丸”,使受审核方放松对纠正方法努力。所以,审核组只能告诉受审核方:审核组是否向认证机构推荐认证注册,先决条件是受审核方必需在要求期限内完成对全部不符合项纠正方法,并提交审核组验证合格。
???结论(或提议):
???在
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