中药药剂学散剂专家讲座.pptx

第五章散剂

第一节概述

1散剂含义：

2散剂特点：

3散剂分类：

4散剂粒度要求：

第二节散剂制备方法

一、普通散剂制备方法及举例

二、特殊散剂制备：

1含毒性药品散剂

2含低共溶组分散剂：

3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）散剂：

4眼用散剂

三、散剂质量检验;第五章散剂

第一节概述

1含义：散剂是一个或数种药品经粉碎、混合制成粉末状

制剂。

剂型命名=(D药品+M方法+S，L，G状态+D给药路径)

2特点：

优点：“散者散也，去急病用之”，易分散，吸收快；对溃

疡面有保护作用；微粉化中西散剂外用增加难溶成份溶解度

（云南白药，西瓜霜，胃复散）

缺点：比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大，挥

发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。

味烈、刺激性及不稳定药品不适合。

;3分类：

按用途：内服-乌头散，外用-冰硼散，两用散剂-七厘散

按组成：单方散-川贝散，复方散剂-冰硼散

按剂量：分剂量型散，非剂量型散

按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，含毒药品散，含液体成份散，泡腾散剂

4粒度要求：

内服散80-100目，5-6号筛；消化道溃疡散120目，7号筛；

儿科外用散120目，7号筛；眼用散200目，9号筛。

;第二节散剂制备方法

一、普通散剂制备方法

工艺流程：粉碎－过筛－混合－分剂量－质量检验－包装

;一、普通散剂制备方法

（一）粉碎、过筛

（二）混合

1.混合原理：

切变混合研磨混合对流混合扩散混合

2.混合器械：

槽形混合机、和面机

混合筒（圆形，立方形，双圆锥形，V字形），速度应适当，其中V

形者效率最高。

双螺旋锥形混合筒：自转＋公转

3.混合基本标准：

打底套色，等量递增，密度相差大，颜色相差大;（三）分剂量

目测法：误差大，毒性散剂忌用

重量法：准确，但效率低

容量法：方便，误差在允许范围内

（四）包装与贮存（影响稳定性）

1.包装：依据散剂性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。

包装纸：硫酸纸???普通白纸，玻璃纸，蜡纸

塑料薄膜袋

符合膜袋

玻璃容器

2.贮存：干燥，避光，空气流通地方。;散剂举例-冰硼散;二、特殊散剂制备

1含毒性药品散剂：

剂量小，治疗指数窄，普通加稀释剂制备成倍散（或稀释散）。

稀释剂惯用淀粉、乳糖、糊精等，也能够用本方中药品。

稀释剂用量：药品0.01g～0.1g――10倍散

药品在0.01g以下――100倍散，1000倍散

采取等量递增法，还要加着色剂（食用色素）。

先稀释剂1+药品1=2+2=4+4=8***

***成品（教材举例）

;2含低共溶组分散剂：

低共溶（Eutectic）现象：两种以上药品经混合后出现润湿

或液化现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）

冰片+薄荷脑，樟脑+水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象，

共熔与药品性质、百分比及温度相关。

（1）低共熔混合物和低共熔点

?由两种或两种以上纯固体或固溶体所组成含有最低共熔温度多相混合物叫低共熔混合物。低共熔混合物熔点叫低共熔点。这个温度又是液态溶液共同析出各个晶体最高温度，故又叫共晶温度。以下列图：

E点对应温度是低共熔温度，E点对应组成（B摩尔分数40%）是低共熔混合物组成。;（2）可形成低共熔混合物散剂配制：

a如混合后药理作用增强：先混合，但应降低用

量；如药理作用减弱：防止。

b如药理作用不变：先混合，再加其它药品；如

组分可溶解低共溶物：先将低共熔物溶解。

（3）应用：

处理低共熔物对复方片剂质量影响方法：

一些复方片剂中低共熔物产生，使制得颗粒难以烘成干硬粒，对片剂质量有很大影响（非那西丁+咖啡因，对乙酰氨基酚+阿司匹林），使混合物熔点降低，而对乙酰氨基酚遇阿司匹林产生低共熔物是造成复方对乙酰氨基酚