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2023年医用穿刺器械项目风险评价报告.docx

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    医用穿刺器械项目风险评价报告

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    医用穿刺器械项目风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全对策措施及建议 3

    (一)、安全对策措施提出的依据 3

    (二)、安全对策措施提出的原则 4

    (三)、可行性研究报告提出的对策措施 5

    (四)、建议 11

    二、评价单元的划分 12

    (一)、评价单元划分原则 12

    (二)、评价单元划分结果 13

    (三)、评价方法的选择 15

    (四)、评价方法简介 15

    三、医用穿刺器械项目概论 17

    (一)、评价目的 17

    (二)、评价依据 18

    (三)、相关安全生产法律、法规 19

    (四)

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