医用耗材管理制度分析.docx

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、医疗设备和卫生材料招标管理制度

为进一步规范我院医疗没备和卫生材料的采购管理,社绝采购的随意性和不良行为,特制定本制度。

范围界定:

1、国家法律法规要求必须进行公开招标的:依据相关规定严格执行。

2、上级部门或行业统一进行招标的,严格执行招标结果。

3、设备单价大于5万元。

4、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量大于10万元。

5、经论证确认独家产品的,可用谈判方式购置。前期准备:

1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术要求品牌(至少3家)。

2、由设备科和相关使用部门共同制作标书。

3、设备科负责开标前的组织工作。开标评标:

1、参加人员;设备管理委员会成员,纪检、使用部门等代表。

2、开标:遇下列情况之一,不能进入评标程序。

(l)主要参加人员未到场。

投标厂家不足3家,集体审议后不同意开标的。

标书非密封状态或不符合密封要求的。

临时需改变技术要求的。

3、评标原则

(l)“公开、公平、公正、择优”的原则。

不以最低的投标价作为中标的唯一依据。

对所有投标者采用相同的程序和标准。

评标期间,投标人不得从事影响评标结果的活动。

评标期间或结束后,投标人不得询问评标情况。

第4、5条情况一经发现,将取消投标资格。

参加评标人员不得泄露评标情况。

如遇投标价格非常接近或超出预算,可再次竞争。

4、评标程序。

投标商资质确认,资质不符即为废标。

品牌、型号、价格、到货期等确认。

技术参数偏离确认。

性能价格比确认。

如有再次报价或优惠条件,最终确认。

集体审议结果确认。

5、中标确认;参加人员鉴字确认中标产品。

设备、医用耗材采购廉政制度

为了进一步加强精神文明建设,纠正购销中的不正之风,杜绝不正当竞争,杜绝接受红包、回扣等不良现象发生,向生产厂家、经销商发放《医疗器械购销廉政责任书》,并签收归档。

在采购过程中拒收任何财物,实在无法拒绝,上报院部纪委备案。

科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行督促教育。

设备采购过程中公开、透明,杜绝一个人决定的现象,货比三家,并讨论、记录全记录。

时刻关注市场价格动态变化,将让利部分写入协议合同中,让利于病人。

、医用耗材管理制度

、一次性(包括植入性)医疗器械索证、查证制度

医疗器械在采购前向厂家索证、查证。

查证内容:

营业执照:包括有效期及营业范围

生产(经营)许可证:包括生产(经营)范围及有效期。注册证:包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证:包括名称及检验日期。

经营企业须有厂商授权书,包括:产品范围,有效期。

经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。

经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证复印件。

经营企业须有产品的报价单或者价格信息。

、医疗器械(一次性或植入性)购进验收的管理制度

医疗器械产品到货时,由仓库保管员负责验收。

验收内容包括:供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状况、验收结论、验收人等。

验收后入库后由使用部门领取。

、植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械在购入前,首先审核“三证一照”。

带货后,由保管员验收登记,记录内容包括:供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、

产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等,部门凭领条领用。

以上记录保存期至少超过终止使用后2年。

、植入性医疗器械采购制度

1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证

2、当采购首次使用的植入性医疗器械时,货比三家,严格按《新增植入性医疗器械准入制度》执行。

3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购,采购的植入性医疗器械需与使用科室申购的器械内容相符,经主管科主任、院领导审批后,方可进货。

、高值耗材及一次性用品采购(招标)制度

1、高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证(包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信息等)

2、高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家,收集同类产品三证等相关信息、资料及样品,经院设备器械管理委员会上审核通过,进行招标采购,确定中标产品。

3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按《医用耗材审批制度》执行。

、医疗设备、卫生材料招标采购流程图

为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性和公开性及在设备器械、卫生材料采购过程能更好的接受相关部门的监督;同时也是为

了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备,对于单价大于5万元的设备、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量大于10万元采购采取医院对外招标的方式来进行。

具体的招标流程如下:

3家以上投标商响应设备科发布的招标公告,设备科

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