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介入治疗颅内动脉瘤用微导丝

使用说明书

器械概述:本产品的设计为用于微导管输送时的导向。是一根不锈钢输送钢丝,

在其远侧逐渐变细的锥形部分(芯丝套装一段铂金螺旋圈(绕丝组成,使微导丝的远段

变得柔软。铂金螺旋圈不透X射线,在透视下操作清晰可见,可引导微导管输送到

位。为一次性植入性无菌器材,主要用于介入栓塞治疗颅内血管疾患。

微导丝规格型号单位:mm

规格螺旋圈外径螺旋圈长度微导丝直径微导丝长度

SWD-100.28±0.051502002500.28±0.01

SWD-140.32±0.051502002500.32±0.01

1750±5

忠告:

1.使用微导丝前一定详细阅读本使用说明书。

2.本产品只允许具医师资格并有神经介入治疗经验的神经外科医师和神经

放射科医师使用。

3.本产品为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。使用前应确认灭菌有效期和包

装的完好性,如过期或包装破损,则不可使用。

4.本产品为一次性使用器材,不可重新处理、消毒再用。重新处理、消毒

可能破坏产品结构的完整性和使用的安全性,和/或引起病人间的交叉感染,包括

同一病人由于各种原因,退出的微导丝一般也不再用。

适应症:

微导丝主要适用与微导管配套使用,用于神经系统血管疾患的介入栓塞治疗。

如颅内动脉瘤。

可能的并发症:

可能的并发症:穿刺局部血肿、血管穿孔、栓塞、缺血、出血、血管痉挛等引

起的神经功能缺失,以及严重的卒中甚至死亡。

配套器械:

1.波士顿/Target公司或cordis公司的-10”或-14”双标记微导管及

其配套的导引导管。

2.一套连续加压冲洗液装置,备带旋转止血阀的三通和三通或单通开

关。

3.一只扭转器和一只微导丝导入器。

使用前准备:

1.本器材为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。使用前应确认灭菌有效期和

包装的完好性,如过期和包装破损,则不可使用。

2.确认微导丝要与双标记微导管配套使用。

3.加压冲洗液的准备。在使用前,一定连续并开放加压冲洗液,检查加

压冲洗液系统确保无泄漏。

4.微导丝进入微导管后,建议保持至少1-3秒一滴的加压冲洗液持续灌

注。

使用说明:

1.本器械为纸背塑膜封装,环氧乙烷灭菌。使用前应确认灭菌有效期和

包装的完好性,如过期或包装破损,则不可使用。

2.根据需要可用右手拇指和食指对微导丝的头端进行塑形,不可用金属

物强力塑形,否则容易导致微导丝头端的损坏性变形或螺旋圈与芯丝的断裂。

3.由微导丝的近端套入专用的导入器,确认微导丝头端进入导入器

内2-3cm,全部侵入肝素盐水中。

4.微导管手柄安装带止血阀三通,并连接加装冲洗液灌注,导入器连同

微导丝穿过止血阀推送至顶紧微导管的手柄,推送微导丝确认微导丝柔软部分

已进入微导管的主干,退出导入器,由微导丝的近端加装扭转器。推送微导丝至头端

缩进微导管头端2-3mm。

5.操作4时确认微导丝推送阻力,阻力过大应检查原因,解除阻力或

更换有缺陷的组件。

注意:

●扭转微导丝时,不可强力扭转。必须与推送或退回的动作同步操作,

可减少微导丝的扭转阻力。保证扭转角度,防止强力扭转微导丝断

裂损坏。

●由于微导丝前端螺旋圈的结构,微导丝的扭转只允许顺时针扭转。

否则会影响微导丝的性能甚至会损坏。

6.装好的组件通过带止血阀三通的导引导管继续推送,进入血管弯曲部

或血管分叉时微导丝头端应穿出微导管,不可顺时针扭转微导丝进行导向。

7.微导管在微导丝的引导下到位后,缓慢退出微导丝,确认微导管头

端的位置,有移位重新放置。

8.全部操作中保持加压冲洗液的灌注。

9.微导丝退出后浸于肝素盐水中。

10.手术结束,所用器材均按一次性使用器材规定处理。

可能出现的问题及解决方法:

1.强力或使用金属物对微导丝头端塑形会造成螺旋圈和螺旋圈与芯丝

连接的破坏,应避免。

2.微导丝再微导管内的推送阻力过大,组件存在缺陷或变形。更换有

缺陷或变形的器件。

3.微导丝在微导管内强力扭转会造成微导丝的损坏,请按操作7的描

述操作。

4.微导丝露出微导管头端不可太长,否则可能穿破血管或动脉瘤,引起

出血。推送微导丝和微导管必须在透视下轻柔操