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微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量

控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评

价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。

1.室内质量控制

1.1人员与组织管理

经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，

专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练

并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。

1.2操作手册

包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采

集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基

和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。

1.3培养基的质量控制

培养基是分离培养微生物的必需品。培养基质量的好坏，直接关系到分离培

养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来

自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要

求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。

1.4试剂、抗血清和染色液质量控制

具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，

测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使

用说明使用与保存。冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。

第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。合格者方可使用。

1.5抗生素与抗生素纸片

抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接

关系到抗菌治疗的成败。常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。

1.6仪器

高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌

过程中的合适温度。为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌

ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记

录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安

全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证

在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别必威体育精装版认识的微生物。

1.7标本检验过程的质量控制

微生物学实验室除了上述仪器、试剂、人员等进行质量控制之外，还应该对

标本检验过程中涉及的每个环节进行全程质量控制。包括从标本采集、直接涂片

检查，分离培养到坚定的全过程。使用自动化鉴定仪或编码方式鉴定，必须进行

核对以防错误。

1.8室内全面质量控制

实验室人员要对以上各项的质量控制内容进行全面实施，由个人负责全面的

质量控制，自我核对，定期参加实验室核对并接受自我考评。

2.空间质量控制

2.1机构

我国负责临床微生物学实验室质量控制的部分是各级临床检验中心和参考实

验室，负责定期或不定期的通过各项熟练程度考核和盲点试验检查各实验室的工

作质量水平，进行总结和评估。各级实验室可同时接受国内、国际多个质量控制

机构或参考实验室的质量评价。

2.2一般性检查项目

具体包括：（1）培养基和试剂的配制记录、培养基的保存方法、灭菌质量、

有效期；（2）室内全面荷载量控制的建立，室内工作人员的熟练程度的考核和

盲点试验的进行情况，细菌检验的操作手册以及操作的规范性；（3）设备的操

作卡。操作人员的操作水平，设备的使用保养和维修记录。

2.3熟练程度的考核

由质控管理机构发放模拟标本或菌种，接收的实验室知道菌株的来源、检验

的内容和时间。实验室完成鉴定后在规定时间内将结果反馈至检验中心或参考实

验室，进行评价。分析结果错误的原因，提供有关的教育治疗或举办学习班，不

断培养和训练技术人员，提高了解决类似问题的技术水平。但受试实验室通常对

这些菌株特别重视，采用超过常规操作标准的方法进行鉴定，使上报结果不能准

确反映实验室的真实水平。

2.4盲点试验

为了准确反映受控实验室日常处理临床标本的实际水平和能力，较好的方法

是进行位置标本的盲点质量控制。由质控管理机构将模拟标本混入临床普通标本，

送入实验室进行常规测定。实验室主管以及操作者都不知道哪一个标本是来自质

控机构的，实验结果由质控管理机构负责收回，进行评价。

2.5质