称量统一标准操作作业规程.docVIP

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050

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质量保证部

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1

060

1

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V00

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内容

DocumentContents

页码

Page

1

目Purpose

3

2

范畴Scope

3

3

职责Responsibility

3

4

参照文献References

3

5

术语和定义TermsandDefinitions

3

6

规程Procedure

3

7

注意事项Precaution

5

8

有关文献Referencedocuments

7

9

有关记录Referencerecords

7

10

附件Appendix

8

目Purpose

建立实验室分析天平检查管理规程，保证天平对的称量。

范畴Scope

合用于我司分析实验室分析天平。

职责Responsibility

本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。

参照文献References

USP41“WEIGHTSANDBALANCES”

USP1251“WEIGHINGONANANALYTICALBALANCE”

中华人民共和国药典一部凡例

“四十一、本版药典规定取样量精确度和实验精密度”

中华人民共和国药物检查便准操作规范“分析天平使用与称量”

术语和定义TermsandDefinitions

称量概念

称量是一种过程，称量精确与否直接关系测定成果精确。

偏离规定称样量可容许范畴

实验中供试品（对照品）与试药等“称重”或“量取”量，均以阿拉伯数字

表达，其精准度可依照数值有效数字来拟定，如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995~2.005g。

精密称定：指称取重量应精确至所取重量千分之一。

称定：指称取重量应精确至所取重量百分之一。

恒重：除另有规定外，系指供试品持续两次干燥或炽灼后称重差别在0.3mg

如下质量，干燥至恒重第二次及后来各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。

感量：感量是指指针从平衡位置偏转到标尺1分度所需最大质量。简朴说就是可以称出来最小质量。

最小称样量：称量过程中，当样品称样量减少时，称量相对不拟定度会变大，对于非常小样品称样量，相对不拟定度会变得非常高，称量数据不再可信。最小称样量描述是天平可以用于称量低限，如果样品量低于该限度，则不能满足规定允差。天平最小称样量拟定见《电子天平校验原则操作规程》。

称量办法：指依照不同供试品采用不同称量办法。

办法1：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定质量，将称重物质转移到分析容器中，将该称量容器放还天平本来位置进行称量（注：这两次称量间不得改动设定回零）。第二次称定质量为未转移质量，总量减去该某些质量，即得转移质量。

办法2：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定质量，将称重物质所有定量转移到分析容器中（如用溶剂）。

规程Procedure

称量前准备

天平室环境确认

天平室温度应相对稳定,普通应控制在10?30℃，相对湿度普通在70%如下。

分析天平选取

依照称取物质量和称量精度规定，选取适当精度天平。当取样量不不大于100mg,选用感量为0.1mg天平，在100~10mg选用感量为0.01mg天平，不大于10mg选用感量为0.001mg天平。

在此基本上还应满足天平最小称样量规定，如称取量不大于该天平最小称样量，则应更换为相似感量且最小称样量不不大于实际称样量天