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对开门灭菌烘箱验证文件

设备名称验证文件编号

对开门灭菌烘箱

目录

1验证方案的制定

2验证方案的审批

2.1验证方案的起草

2.2验证方案的审核及批准

3验证证书最终审查及批准

3.1验证证书的起草

3.2验证证书的审核及批准

4设备验证方案及阶段性验证报告

4.1运行确认

4.1.1目的

4.1.2范围

4.1.3步骤

4.1.4运行确认小结

4.2性能确认

4.2.1目的

4.2.2范围

4.2.3步骤

4.2.4性能确认小结

5验证报告

6验证合格证书

7附件

1、验证方案的制定

设备名称设备编号

对开门灭菌烘箱1221

验证小组

成员职务姓名主要职责

副组长吴声忠方案设计责任人

副组长王剑江方案实施责任人

组员王艳荣操作责任人

自年月日

运行确认

验证方案组织实施至年月日

进度自年月日

性能确认

至年月日

2、验证方案的审批

2.1验证方案的起草

设备名称设备编号

对开门灭菌烘箱1221

起草部门签名日期

生产部年月日

质保部年月日

2.2验证方案的审核及批准

审核人（签名）：审核日期：

批准人（签名）：批准日期：

3、验证证书最终审查及批准

3.1验证证书的起草

设备名称设备编号

对开门灭菌烘箱1221

起草部门签名