《广西《猪链球菌型抗体的检测酶联免疫吸附法》编制说明》.pdf

1、项目来源

本标准来源于《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2021

年第二批广西地方标准制修定项目计划的通知》（桂市监函〔2021〕

2199号）文件，由广西动物疫病预防控制中心承担。广西动物疫病

预防控制中心“猪链球菌2型抗体的检测酶联免疫吸附法”编写小组，

按GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和

起草规则》的要求组织编写的。计划于2022年完成。

2、目的意义

猪链球菌病是通过接触病猪或病猪产品引发的一种人兽共患传

染病。病原猪链球菌血清型众多，其中猪链球菌2型为最常见和毒力

最强的血清型。人感染猪链球菌主要是通过创口感染，导致脑膜炎、

中毒性休克综合征等疾病，甚至引起死亡，带来严重的公共卫生问题。

近年来，与广西毗连的越南和泰国等东盟国家均有报道人感染猪链球

菌2型并死亡的病例。美国、英国、葡萄牙、澳大利亚、荷兰等国也

相继出现了人感染猪链球菌的报道。在越南和我国香港地区，猪链球

菌已成为引起成人脑膜脑炎的第一和第三大病原。统计数据表明，全

球因猪链球菌感染已引致400人以上死亡，其感染和发病有逐年增多

的趋势。因此，预防猪链球菌病不仅是全世界养猪业的迫切需求，也

是全球公共卫生急需解决的焦点问题。我国猪链球菌病疫情也十分严

峻，病原主要以猪链球菌2型（SS2）和马链球菌兽疫亚种（SEZ）

为主。1998年夏季江苏南通地区及2005年7月四川资阳地区，由猪

链球菌2型感染猪群出现暴发性死亡事例，并引起多名相关从业人员

死亡，一度引发极大的社会恐慌。而近几年来，广西人感染猪链球菌

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发病数呈逐年上升趋势，2018～2020年广西分别有34、65、95人感

染猪链球菌2型并发病。广西是养猪大省，年平均气温高、环境湿度

大，利于猪链球菌2型的扩散传播，且广西防城港、百色、崇左3个

地级市中的8个县（市）与越南交界，陆地边境线长1020公里。边

境地区山林密布，野生动物众多。越南等东南亚国家由于防控水平低，

猪链球菌病等人兽共患病可能通过野生动物的跨境活动和动物及动

物产品的非法贸易传入广西乃至国内。因此，在广西开展家畜及野生

动物猪链球菌检测项目的研究，尤其是猪链球菌2型的研究及诊断方

法的开发。不仅能掌握野生动物携带猪链球菌的情况，更能有效遏制

东南亚疫情的传入，对猪链球菌病等人兽共患病的防控具有十分重要

的意义。

动物机体在被动免疫或感染病原后会相应产生特异性抗体，通过

检测抗体，监视其变化情况可以评价预防接种效果、协助临床诊断、

观察疗效、判断预后，有助于流行病学调查。及时、快速、准确的检

测动物的猪链球菌2型抗体，具有重要作用。然而，当前国内外检测

猪链球菌2型尚无统一的标准，各类检测方法良莠不齐，不能对猪群

感染链球菌或免疫猪链球菌疫苗后产生的抗体进行有效监测。亟需建

立一种针对猪链球菌2型抗体的特异性强、敏感性好、高效率、低成

本的检测方法，从而快速诊断机体感染状况，及时制定相应的防控策

略，对保护易感猪群、高危人群具有非常重要的意义。

3、国内外标准对比情况

通过检索美国标准及英国标准未有查询到具体的猪链球菌抗体

检测相关标准。当前，国内外猪链球菌2型抗体检测技术有琼脂扩散

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试验、间接血凝、免疫胶体金检测方法。但是，上述方法在实际应用

中尚存在一定的不足或缺陷。如：琼脂扩散试验耗时太长、敏感性较

低；间接血凝试验受电解质、温度、酸碱度影响较大，结果不稳定；

免疫胶体金检测结果不稳定，容易出现假阳性和假阴性，而且没有相

关检测标准，影响猪链球菌2型抗体的准确检测。

猪链球菌2型感染动物机体后会产生特异性抗体，酶联免疫吸附

试验（ELISA）通过将抗原吸附在固相载体，在载体上进行免疫酶反

应，通过底物显色，用分光光度计判定结果。利用抗原抗体特异性和

酶催化反应的高灵敏性，有效的建立了猪链球菌2型抗体检测方法，

操作简便、准确性高、耗时少，适合快速检测猪链球菌2型抗体，用

于家畜及野生动物猪链球菌2型感染流行病学调查以及疫苗免疫效

果评估。但该方法目前国内外没有相关的统一标准，本课题组制定标

准建立相应的检测规程，作为研究工作的重点，并承诺本标准内容与

各项指标不低于国家强制性标准、推荐性国家标准和行业标准。

4、编制过程

（1）接到任务后，广西动物疫病预防控制中