有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共13页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
______________________________________________________________________________________________________________
冷库
验证方案
珠海亿胜生物制药有限公司
精品资料
______________________________________________________________________________________________________________
目录
一、目的
二、适用范围
三、职责
四、相关文件
五、验证内容
六、偏差与变更
七、再验证周期
八、参考资料
九、附录
精品资料
______________________________________________________________________________________________________________
一、目的
确认冷库系统的安装、运行、性能，确保冷库的储藏条件符合本公司生产药品的存
储要求。
二、适用范围
适用于本公司的冷库以及相应的冷冻系统。
三、职责
1.验证委员会
1.1负责验证方案的审批。
1.2负责验证的总协调工作，以保证本验证方案顺利实施。
1.3负责验证中监测项目及验证期的确认。
1.4负责验证报告的审批。
2.验证小组
2.1负责验证方案的起草和制定并组织验证方案的实施。
2.2负责验证工作的组织与协调。
2.3负责验证记录的收集和结果评定。
2.4负责组织验证记录及验证报告的会签，负责完成验证报告。
2.5负责验证方案的培训。
3.设备物料部
3.1负责冷库空调系统仪器、仪表的校正。
3.2负责设备到货清单确认或指导验收。
4.质量管理部
4.1负责验证方案的起草，组织验证方案的实施。
4.2组织验证方案、验证报告的会签。
4.3做好相应的培训，负责收集验证记录。
精品资料
______________________________________________________________________________________________________________
4.4负责建立验证档案，归档验证资料。
4.5负责验证过程检测和报告工作，并起草有关检验标准操作规程。
四、相关文件
序号文件编号文件名称
1SOP04-130-018冷库标准操作规程
2SOP04-130-019冷库维护操作规程
3SMP05-000-018成品冷库清洁管理规程
4YY18-SZH1-7冷库平面布置图（一楼平面图）
5/宇电温度系统验证仪说明书
五、验证内容
1.描述
1.1公司一共有9个冷库，其冷库面积，冷库保温材料以及用途，详见下表：
冷库名称房间编号冷库面积保温材料用途存储条件
（m2）
冷库1130853.9库房采用产品储存温度：2~8℃
文档评论（0）