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《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则》
解读
2024年3月1日
目录页
01
02
03
起草背景和过程
指导原则解读
结语
起草背景和过程
起草背景和过程
42号公告
42号公告
46号公告
药品管理法
课题组：药审中心审评员十余人
专家队伍：高校教授、医院临床药学专家、中国医药包装协会专家、专注儿童药物开
发的国内外企业代表等；
阶段：
立项、前
期调研
2次专家咨询会，讨论、修订
2020年6月-9月
正式稿发布
2019年1月-8月
2018年底
调研、翻译转化，形成初稿
2019年9月-2020年5月
上网征求意见，
研究反馈意见，
定稿会
20
企业信息管理师持证人
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