疫苗临床试验基地GCP相关试题含答案.doc

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疫苗临床试验基地GCP相关试题含答案

一、单选题

1.在临床试验中,研究者的主要职责是:()

A.确保受试者的安全和健康(正确答案)

B.收集和记录数据

C.报告试验结果

D.招募受试者

2.在临床试验中,随机化分组的主要目的是:()

A.提高试验的效率

B.确保公平性

C.减少偏倚(正确答案)

D.增加受试者的参与度

3.在临床试验中,受试者的知情同意书是:()

A.必要的文件,但可有可无

B.必须得到受试者签署的文件(正确答案)

C.研究者用于记录的模板

D.研究过程中不必要的过程步骤

4.以下哪项不是临床试验中的主要观察指标?()

A.不

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