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医院使用国债购买设备程序
1、医疗设备采购计划
申请:各科室根据临床医疗、教学、科研发展规划和日常工作
需要填写设备购置申请表,像设备科提出下年度新增或更新设备的
计划,由设备科汇总后交由设备管理委员会形成年度预算计划,再
由财务科汇总上报卫生主管部门。
项目论证:在生成设备购置计划前,设备管理委员会会组织临
床专家、工程技术人员和其他相关人员对设备的技术参数、申请报
告安全性、必要性、可行性、社会和经济效益等进行论证。为下一
步正式公开招标采购工作决策提供有效依据,避免采购的医疗设备
没有充分利用,减少医院医疗设备资源浪费。
生成计划书:计划书主要包括计划目的、计划内容、预算和实
施措施等内容。
2、医疗设备采购审批
设备科在收到申购科室购置申请报告后,需对申购科室及临床
科室需求情况调研,根据财务信息对现有设备的效益情况综合分
析,了解申购设备近期是否有重大改进及厂商的市场竞争能力等情
况,写出可行性论证报告,并提交给设备管理委员会。设备科在会
议上对拟采购设备介绍与说明,重点阐述该院购置该设备的必要
性,并对经济效益、社会效益分析,财务科、审计科等科室分别在
本专业角度发表意见,委员会成员集体讨论,通过无记名投票的方
式进行表决,表决通过后设备科将拟采购设备列入年度采购计划,
后方可进入招标采购程序。
主管部门审批主要是针对大型设备的审批。我国从2005年3月
起实施的《大型医用设备配置与使用管理办法》规定X线-正电子发
射计算机断层扫描仪等甲类大型医用设备的配置由医疗机构按属地
化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行
政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。CT等乙类大型医用设备
的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申
请,逐级上报至省级卫生行政部门审批。医疗机构获得“大型医用
设备配置许可证”后,方可购置大型医用设备。
部分设备配置证放开,利好国产企业。2018年4月9日,国家
卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,新版甲
类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉,一批原先按照甲类管
理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由国家卫健委下
放到省级卫生行政部门,部分设备如DSA、16排及以下CT、永磁磁
共振无需再经审批即可配置,对医疗机构增加配置大型设备将起到
正向激励作用,为国产医疗设备的发展打开了巨大的空间。
2018年10月29日,卫健委颁布《关于发布2018—2020年大
型医用设备配置规划的通知》,提出到2020年底,全国规划配置大
型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施,甲类大型
医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生
健康部门制订年度实施计划。甲类大型医用设备包括:重离子放射
治疗系统(加强对在用设备使用状况的跟踪和评价,本规划期内暂
不制订新增配置规划)、质子治疗肿瘤系统、正电子发射型磁共振成
像系统(PET/MR)、以及高端放射治疗设备;乙类大型医用设备包
括:X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)、内窥镜手术器
械控制系统(手术机器人)、64排及以上X线计算机断层扫描仪
(64排及以上CT)、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上
MR)、直线加速器(含X刀)、伽玛射线立体定向放射治疗系统。
3、医疗设备采购招标
由临床使用科室提出需求及参数,设备科组织使用科室进行市
场调查,充分收集了解当前市场上各种主流产品的相关价位及配置
标准,对打算采购的医疗设备配置及参数进行比较,主要包括:
a)医疗设备技术需求参数:设备型号、品牌、功能、性能、配
置和价格。
b)医疗设备配置标准:可选配置、标准配置、专用耗材、可选
耗材等方面。
c)设备后期服务:到货日期、开机率、保修期、维修期间是否
提供备用机、使用前是否签订试用协议、如何收取外部维护维保费
用,包括配件更换成本和人工成本。
d)潜在中标公司商务信息要求:营业执照复印件(盖公章)、医
疗器械生产企业许可证复印件(盖公章)、医疗器械经营许可证复印
件(盖公章)、法人代表授权书、法人和被授权人身份证复印件、医
疗器械注册证复印件(盖公章)、产品彩页、生产厂家出具的原版技
术参数证明材料。
随后,医院编写招标文件,要集中体现
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