兽药GSP各记录分析和总结.docx

培训计划(培训方案)

编号：

培训

目的

培训内容

计划培训

时间

地点

授课

人

培训

方式

培训

对象

考核

备注

方式

核准： 审查： 拟定：

教育培训档案

兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

企业内部培训教育档案

企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

员工个人培训教育档案

员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。

《健康检查档案》——个人档案

个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案

编号： 建档时间：

姓名

姓名

部门

性别

出生年月

岗位

任职时间

员工号

检查日期

检查单位

检查项目

检查结果

采取措施

《健康检查档案》——企业档案

企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

设施设备一览表

序号设备编号

序号

设备编号

设施设备名称

规格型号

生产厂家

购置价格

购置日期

启用日期

配置地

兽药陈列/储存环境温湿度记录表

货区： 表号： 适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ % 年 月

上 午 下 午

日库

日

库

内

相

对

采取措施后

库

内

相

对

采取措施后

期

温

湿

调控措施

温

湿

温

湿

调控措施

温

湿

度

度

度℃

度%

度

度

度℃

度%

1

℃

%

℃

%

2

3

4

5

6

7

8

9

10

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14

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30

31

养护设备检修维护记录

编号：序设备

编号：

序

设备

检修

工作

维护

更换

调试

检修

号

名称

时间

状况

内容

部件

结果

负责人

购货合同与购进记录

1、购货合同方式

①标准书面合同

②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）

③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定

2、书面合同的项目与内容

①合同项目

购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。

②合同正文内容

兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；

交货时间、方式、地点；

结算方式与付款期限；

质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；

违约处理方式。

3、购进合同评审

①合同评审人员：

负责该品种的采购进货人员；

质量管理部负责人；

企业主要负责人；

主管兽药购进的负责人；

财务及物价人员。

②合同评审内容：

供货方是否为合法的兽药供货企业；

待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；

进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；

购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；

付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；

货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；

质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；

其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。

4、购进记录

购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。

兽药购进记录

编号：

购进

日期

通用

名称

商品

名称

剂型

规格

单

位

数

量

生产企业

供货单位

合格

证

批准

文号

批号

注册

商标

有效

期

兽药验收记录

序 通用号 名称

序 通用

号 名称

商品

名称

剂型

规格

库

房号

有

效期

验收生产

验收

生产

注册

批准

批

日期

企业

商标

文号

号

单

数

单

合

供货

外

位

量

价

计

单位

检

注：兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。

陈列/库存兽药质量养护记录

商品有效

商品

有效

货号

货位

通用名称

规格

生产企业

批号

单位

数量

质量情况

名称 期至

陈列/库存兽药质量检查记录

商品有效

商品

有效

序号

通用名称

规格

生产企业

批号

数量

外观包装

其它质量问题

名称 期至

兽药养护档案表

编号： 建档日期：

通用名称

通用名称

商品名称

外文名称

有效期

规格

批准文号

注册商标

生产企业

地址

邮编

用途

质量标准

检验项目

性状

内：

包装

中：

储存条件

情况

外：

发生时间

生产批号

质量问题

发生时间

生产批号

质量问题

质

量

问

题

摘

要

近效期兽