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文稿异烟肼专论isoniazid tablets3576.pdfVIP

文稿异烟肼专论isoniazid tablets3576.pdf

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    3576Isoniazid/OfficialMonographsUSP35

    Standardpreparation—Dissolveanaccuratelyweighedquan-

    IsoniazidTabletstityofUSPIsoniazidRSinMobilephase,anddilutequantita-

    tively,andstepwise,ifnecessary,withMobilephasetoobtaina

    »IsoniazidTabletscontainnotlessthan90.0per-solutionhavingaknownconcentrationofabout0.32mgper

    mL.

    centandnotmorethan110.0percentofthe

    labeledamountofisoniazid(CHNO).Assaypreparation—Weighandfinelypowdernotfewerthan

    67320Tablets.Transferanaccuratelyweighedportionofthepow-

    Packagingandstorage—Preserveinwell-closed,light-resis-der,equivalentto32mgofisoniazid,toa100-mLvolumetric

    tantcontainers.flask,add40mLofMobilephase,andsonicatefor10minutes.

    Cooltoroomtemperature,dilutewithMobilephasetovolume,

    USPReferencestandards〈11〉—andcentrifugefor5minutes.

    USPIsoniazidRSChromatographicsystem(seeChromatography〈621〉)—The

    Identification—

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