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AF-JG-029-1.0

利益冲突声明

(研究者用)

本人姓名:,(以下简称“本人”)工作单位是:

,作为

项目的主要研究者/研究者,为保证我对临床试验工作的公正性,我声明如下:

本人将严格遵守世界医学大会《赫尔辛基宣言》,遵循人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)及我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《医疗器械临床试验质量管理规范》和相关政策法规,开展临床试验。

1.当与临床研究存在以下(但不限于)利益冲突时,我将主动向相关部门声明:

?存在与申办者之间购买、出售/出租、租借任何财产或不动产的关系。

?存在与申办者之间的雇佣与服务关系,或赞助关系,如受聘公司的顾问或专家,接受申办者提供的科研基金,赠予的礼品,仪器设备,顾问费或专家咨询费。

?存在与申办者之间授予任何许可、合同与转包的合同的关系,如专利许可,科研成果转让等。

?存在与申办者之间的投资关系,如购买申办者公司的股票。

?本人的配偶、子女、家庭成员、合伙人与研究项目申办者之间存在经济利益、担任职务,或本人于研究项目申办者之间有直接的家庭成员关系。

?本人同时承担所审查/咨询项目的研究人员职责。

2.主动接受药品监督管理部门、卫生行政主管部门以及医院监察部门的监督与检查。

签名:

日期:年月日

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