诺诚健华(9969.HK)商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床.docx

目录

诺诚健华：商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床 1

一款药物获批上市，多款药物处于关键性临床 1

商业化收入稳步提升，账上现金充裕 2

奥布替尼：肿瘤适应症相继落地，自免市场潜力王者 2

BTK抑制剂：国内群雄逐鹿，自免市场差异化竞争 2

MS适应症：重磅炸弹频出，海外市场广阔 4

奥布替尼：三项肿瘤适应症落地，自免市场海阔天空 6

奥布替尼空间测算 9

坦昔妥单抗：二线DLBCL的潜力疗法，有望于2025年上市 10

坦昔妥单抗：二线DLBCL的潜力疗法，NDA获受理 10

Tafasitamab空间测算 11

TYK2：诺诚健华深度布局，国内临床进度最快 12

TYK2：安全性优势显著，首款TYK2抑制剂峰值销售额有望达40亿美元 12

ICP-332在AD患者Ⅱ期疗效优异，ICP-448在健康人群的I期临床试验中展现出优异的药代动力学性质 14

TYK2抑制剂空间测算 16

ICP-248：联合BTK早期临床结果展示出优异的疗效 16

Bcl-2：维奈克拉是全球唯一一款Bcl-2抑制剂，2022年销售额达20.1亿美元 16

ICP-248：联合BTK早期临床结果展示出优异的疗效 18

ICP-192：二代FGFR抑制剂，胆管癌和尿路上皮癌齐头并进 19

FGFR：国内仅一款FGFR抑制剂获批上市 19

ICP-192：胆管癌适应症已于2023年上半年在中国大陆启动注册性Ⅱ期临床研究 22

ICP-192空间测算 23

ICP-490：分子胶降解剂，PROTAC 23

分子胶降解剂：突破不可成药靶点，重磅炸弹药物频出 23

ICP-490：3代IMiD，临床数据优异 25

盈利预测与估值 26

盈利预测 26

相对估值 27

风险提示 27

图目录

图1：公司产品管线 1

图2：2021-2024Q1公司收入（亿元） 2

图3：2021-2024Q1公司研发费用（亿元） 2

图4：2016-2030E全球多发性硬化症患病人数（千人） 4

图5：2016-2030E我国多发性硬化症患病人数（千人） 4

图6：针对RRMS的治疗方案 5

图7：针对SPMS和PPMS的治疗方案 5

图8：第12周的SRI-4反应 7

图9：第24周新Gd+T1脑病变累计数量 8

图10：不同疗法在复发性多发性硬化症中的结果对比 8

图11：r/rDLBCL创新疗法对比 11

图12：JAK-STAT通路与TYK2抑制剂作用机制 12

图13：ICP-332在AD患者II期临床的所有分析中都展现出显著疗效 15

图14：ICP-488在健康人群的I期临床试验中展现出优异的药代动力学性质 15

图15：Bcl-2与细胞凋亡示意图 17

图16：ICP-488在健康人群的I期临床试验中展现出优异的药代动力学性质 18

图17：FGFR通路示意图 19

图18：FGFR在多种实体瘤中广泛表达 20

图19：ICP-490调控Aiolos基因效果显著 26

表目录

表1：国内上市BTKTKI对比 3

表2：BTKTKI竞争格局 3

表3：DMT药物治疗格局 5

表4：奥布替尼临床进展 6

表5：DMT肝功能筛查和监测 8

表6：奥布替尼销售额预测（亿元） 9

表7：二线DLBCL药物对比 10

表8：Tafasitamab销售额预测（亿元） 11

表9：JAK抑制剂风险 12

表10：全球在研TYK2抑制剂 13

表11：银屑病药物临床数据对比 14

表12：TYK2抑制剂销售额预测（亿元） 16

表13：维奈克拉2023年全球销售额达22.9亿美元 17

表14：国内Bcl-2在研格局 18

表15：全球在研FGFR抑制剂 20

表16：全球上市FGFR抑制剂对比 21

表17：FGFR抑制剂二线治疗胆管癌数据对比 22

表18：ICP-192销售额预测（亿元） 23

表19：分子胶与PROTAC对比 23

表20：已上市分子胶降解剂对比 24

表21：全球在研分子胶降解剂 25

表22：公司2024-2026收入预测（亿元） 26

表23：可比公司估值 27

附表：财务预测与估值 28

诺诚健华：商业化渐入佳境，多款药物处于关键性临床

一款药物获批上市，多款药物处于关键性临床

一款药物获批上市，Tafasitamab