中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则 ZYT 10—2024.pdfVIP

ZY/T10—2024

中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则

1范围

本文件规定了中医病证诊断与疗效评价规范的制修订的基本原则、工作流程、名称和结构要求，以

及核心技术要素。

本文件适用于中医病证诊断与疗效评价规范的制修订。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

GB/T15657中医病证分类与代码

GB/T16751.1中医临床诊疗术语第1部分：疾病

GB/T16751.2中医临床诊疗术语第2部分：证候

GB/T20001.5标准编写规则第5部分：规范标准

GB/T20348中医基础理论术语

GB/T42467（所有部分）中医临床名词术语

ZY/T001.1～001.9中医病证诊断疗效标准

ISO19465中医药中医临床术语系统分类框架（TraditionalChinesemedicine—Categories

oftraditionalChinesemedicine(TCM)clinicalterminologicalsystems）

全国科学技术名词审定委员会.中医药学名词[M].北京:科学出版社,2005.245-290

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

中医疾病名diseasenamesoftraditionalChinesemedicine

中医根据其理论和临床实践所形成的对专指疾病本质概括性的表述。

[来源：GB/T15657—2021,3.2]。

注：中医疾病名术语定义是对某种/类致病因素所引发的专指疾病特征与演变规律的本质概括，规定了疾病的临床

全过程及相应的证候变动，涵盖了其对某专指疾病的病因、病位、病机、临床特征及转归、预后等的规律性的

基本认识。

中医证候pattern/syndromeoftraditionalChinesemedicine

证的外候，是疾病过程中机体综合反应出的症状与体征，包括患者可察觉的主观指征或行为障碍，

特别是医生通过望、闻、问、切四诊和中医诊断仪器发现的异常体征。

[来源：GB/T20348—2006,;ISO19465—2017,5.2.1，有修改]

注：证是根据四诊所获资料，对病因、病位、病性、病机、病势、病人体质以及患病时季节气候与周围环境等的概

括。证候是对疾病（泛指非健康）发展到一定阶段的病因、病性、病位及病势等的高度概括，是中医临床诊断

和治疗的依据。

中医证候分类pattern/syndromeclassificationoftraditionalChinesemedicine

将中医证候名术语按照中医理论及证候类属关系等所确定的分类原则归入类目及系统的方法。

[来源：GB/T15657—2021,3.5]

1

ZY/T10—2024

疗效评价therapeuticeffectevaluation

通过运用符合中医药特点的疗效评价体系，评价中医药治疗疾病的效果，包括症状或体征的消失率

/控制率、患者报告结局、具有普适性的生存质量或生活能力等量表，以及相关指标的改善情况。

4基本原则

适用性

应符合中医临床思维与中医基础理论，结合中医临床特点，解决临床实际问题。

科学性

应采用规