《荧光内窥镜冷光源》.pdf

ICS31.260

CCSN78

HIMIA

团体标准

T/HIMIAXXXX—XXXX

荧光内窥镜冷光源

Fluorescentendoscopecoldlightsource

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

  发布

T/HIMIAXXXX—XXXX

荧光内窥镜冷光源

1范围

本标准规定了荧光内窥镜冷光源的组成和分类、要求、检验规则、试验方法及标志、标签和包装等

要求。

本标准适用于荧光内窥镜冷光源。产品预期与内窥镜荧光摄像系统配合使用，适用于供内窥镜在临

床使用时作特殊光成像照明使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.218医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类、要求

GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

YY9706.102医用电气设备第1-2部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要

求和试验

YY/T1081医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第1部分：通用要求

3术语和定义

YY0068.1、YY/T0068.2、YY/T0068.3、YY0068.4、YY/T1587、GB/T16886.1、YY/T0466.1、

GB9706.218界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1合焦位置Focusposition

新一代信息通信技术与工业经济深度融合的新型基础设施、应用模式和工业生态，通过对人、机、物、

系统等的全面连接，构建起覆盖全产业链、全价值链的全新制造和服务体系，为工业数字化、网络化、

智能化发展提供了实现途径。

3.2白光WhiteLight

300nm～1700nm波长范围的光。

3.3荧光Fluorescence

中心波长为785nm的近红外激光。

4要求

4.1外观要求

4.1.1产品表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、划痕、塑料件起泡、开裂、霉斑、锋棱、毛刺

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T/HIMIAXXXX—XXXX

等缺陷；

4.1.2各部分的连接应可靠，电气接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。

4.1.3产品的开关状态标识以及亮度调节标志应清晰可见。

4.2功能要求

4.2.1照明选择

产品提供“白光”和“荧光”两种照明模式，通过操作功能按键能实现照明模式的选择。

4.2