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惠州信立泰药业有限公司原料药及片剂生产线扩产项目环境影响报告书

目录

0前言1

0.1任务由来1

0.2建设项目的特点3

0.3评价工作过程4

0.4关注的主要环境问题及环境影响5

0.5分析判定相关内容5

0.5.1环评文件类别的判定5

0.5.2产业政策相符性判定5

0.5.3相关规划相符性判定5

0.5.4与“三线一单”相符性分析29

0.5.5项目建设与区域发展规划相符性分析38

0.5.6与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）》相符性分析38

0.6环境影响评价结论概要42

0.6.1施工期42

0.6.2运营期42

0.7综合结论44

1总则45

1.1评价目的、原则45

1.1.1评价目的45

1.1.2评价原则45

1.1.3评价方法46

1.2编制依据46

1.2.1法律依据46

1.2.2地方性法规及规范性文件48

1.2.3评价技术导则与规范51

1.2.4相关文件及资料52

1.3环境功能区划53

1.3.1大气环境功能区划53

1.3.2地表水环境功能区划54

1.3.3近岸海域环境功能区划58

1.3.4声环境功能区划59

1.3.5地下水环境功能区划61

I

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1.3.6生态功能区划61

1.3.7各类功能区区划64

1.4评价因子和评价标准64

1.4.1评价因子64

1.4.2环境标准、排放标准65

1.4.3评价工作等级74

1.4.4评价重点80

1.5评价范围80

1.5.1地表水环境评价范围80

1.5.2地下水环境评价范围81

1.5.3声环境评价范围81

1.5.4土壤环境评价范围81

1.5.5大气环境评价范围81

1.5.6风险评价范围81

1.5.7生态环境评价范围82

1.6环境敏感保护目标82

2现有工程概况及回顾性评价97

2.1大亚湾制药厂现有项目概况97

2.1.1现有项目基本情况100

2.1.2现有项目产品规模105

2.1.3现有项目工程内容105

3建设项目概况与工程分析140

3.1项目概况140

3.1.1项目概况140

3.1.2项目总图布置141

3.2产品方案160

3.2.1产品方案160

3.3主要生产设备166

3.4主要原、辅材料及其理化性质167

3.5公用及辅助工程168

3.5.1给排水系统168

3.5.2供热工程169

3.5.3厂房洁净系统169

3.5.4依托工程170

II

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3.6生产工艺流程及产污环节分析171

3.6.1生产工艺说明171

3.6.2盐酸达泊西汀原料药生产工艺流程及产污环节174

3.6.3盐酸乐卡地平原料药生产工艺流程及产污环节174

3.6.4盐酸帕罗西汀原料药生产工艺流程174

3.6.5甲磺酸伊马替尼原料药生产工艺流程174

3.6.6地氯雷他定原料药生产工艺流程174

3.6.7利伐沙班原料药生产工艺流程174

3.6.8匹伐他汀钙原料药生产工艺流程174

3.6.9恩那度司他原料药生产工艺流程174

3.6.10苯甲酸复格列汀原料药生产工艺流程174

3.6.11S086原料药生产工艺流程174