食品中致病菌快速检测产品性能评价通用要求.pdfVIP

ICS67.050

CCSX01

DB4403

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/TXXX—XXXX

食品中致病菌快速检测产品

性能评价通用要求

Generalrequirementsforperformanceevaluationofrapiddetermination

productsofpathogenicbacteriainfood

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/TXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院。

本文件主要起草人：王韦达、杨睿、蔡琳、卢灿鑫、林长虹、陈晶、林振华、李乐诗、郑彦婕、蓝

勇波。

I

DB4403/TXXX—XXXX

食品中致病菌快速检测产品性能评价通用要求

1范围

本文件规定食品中致病菌快速检测定性产品评价中的术语定义、送评要求、一般性指标、技术要求

及评价流程等内容。

本文件适用于食品中致病菌快速检测产品适用性的技术评价，包括显色培养基法、干片法、胶体金

免疫层析法等原理的快速定性产品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测

RB/T033—2020微生物检测方法确认与验证指南

SN/T3266—2012食品微生物检验方法确认技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

一般性指标generalcharacteristic

产品包装、中文标签、使用说明书、生产者资质、产品合格证和产品安全性标识等外在可直观评判

的指标。

3.2

参比方法referencemethod

国际、国家、行业或组织认可并被广泛接受的方法。

3.3

最低检出水平minimumdetectionlevel

待评价的致病菌快检产品（简称“快检产品”）预期所能检出微生物的最低含量水平。

注：对于有前增菌步骤的快检产品，指增菌后预期所能检出微生物的最低含量水平。

3.4

特异性specificity

使用纯化后的非目标