《即时检验 质量和能力的要求GBT 29790-2020》详细解读.pptx

《即时检验质量和能力的要求GB/T29790-2020》详细解读;;;;;;;;包括检验前、检验中、检验后的所有程序，确保检验结果的准确性和可靠性。;该标准不适用于非即时检验活动，如常规实验室检测等。;;引用标准的说明;GB/T27000;保持标准的时效性和前瞻性;;;;;;组织结构;即时检验操作人员应具备相应的专业背景和技能，经过相关培训并考核合格后方可上岗。;设施要求;;;;;;包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保检验工作有章可循。;;;4.2.2文件要求;管理承诺;4.2.4资源管理;;;4.3.2文件的编制与审批;;;;明确服务范围;双方应严格按照服务协议的内容执行，确保各项服务标准得到落实。;;;确认检验项目和要求;;结果报告编制;样品处置;;;应建立严格的采购程序，确保所采购的供应品符合相关标准和要求，并具有可追溯性。;;;;;检验流程咨询;;;;4.8.1投诉接收与处理流程;;;预防措施的制定;;不符合的识别;控制措施;;;纠正措施的定义;;验证方式;联系;;预防措施的重要性;;加强检验人员的培训和教育，提高其专业技能和素质，确保检验过程的准确性和可靠性。;;;识别改进机会;;;;;;13.4电子记录的管理;;确保质量管理体系的符合性和有效性;;;;;评审内容;评审流程;根据评审报告中提出的改进措施进行实施，确保问题得到解决。;;应确保检验环境干净、整洁，避免交叉污染和外界干扰。;;根据检验项目和实际需求，选择合适的检验方法，确保检验结果的准确性和可靠性。;5.4人员要求;;检验人员应具备相应的专业学历背景;负责设备的日常维护和保养;5.1.3人员培训与考核;;;实验室应有足够的空间和适当的设施，以确保检验工作的顺利进行。包括但不限于通风设备、温控设备、安全防护设备等。;5.2.2环境条件要求;;;;设备使用规程;设备管理制度;;;5.4.2患者准备;5.4.3样本采集;根据样本类型和检验项目要求，设置适宜的保存条件，如温度、湿度、光照等，确保样本在保存期间不发生变质或损坏。;;;采集方法;;;;;样本管理;5.6.3检验后质量保证;;结果复核;报告格式;;;;;;;;;;THANKS