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执业药师继续教育网上自修项目（第二期）

药品质量性状检查

药品的外观性状包括正常的外观性状和不正常的外观性状。要知道药品的不正常外观性状是

怎样的，首先就要了解什么是药品的正常性状。药品的正常性状在药品标准“性状”项下都有明

确规定，如富马酸亚铁为橙红色或红棕色粉末，乙酰水杨酸肠溶包衣片，除去包衣后显白色。下

面就谈谈药品常见的正常外观性状。

一、药品的正常外观性状

每一种药品都有其固有的正常外观性状，在其标签或说明书上均有表述，主要从以下三个方

面进行判断。

1．外形与颜色

固体原料药品一般多是无色或白色的结晶粉末，有些是结晶性颗粒或无晶形粉末。结晶又有

各种形状，如柱状、六角形、鳞片状、片状、针状等。例如，布洛芬为白色结晶性粉末，盐酸阿

米替林为无色结晶或白色至类白色粉末，蛋氨酸为白色片状结晶或粉末。少数药品有其他颜色，

如无机药品中的硫酸铜为深蓝色，硫酸亚铁为淡蓝绿色，黄降汞和硫为黄色，碘为灰黑色，高锰

酸钾为黑紫色；有机药品中，硫鸟嘌呤、氯硝柳胺为淡黄色，咖啡因为黄绿色，四环素碱、呋喃

西林、酞丁胺为黄色，有机碘化合物如氯碘喹啉为淡黄色至黄褐色，有机汞化合物如硫柳汞为淡

黄色，汞溴红为绿色等。生物碱的粉末多为无晶形粉末，呈灰黄棕色至绿色。大多数酊剂如远志

酊、陈皮酊等为澄清的有色溶液，淡黄至红棕色不等，也有少数酊剂微带浑浊。芳香水剂如杏仁

水、薄荷水等多为澄明无色液体。油类如玉米油、蓖麻油为澄清带微黄色浓稠液。浸膏为深棕黑

色、红棕色。片剂多呈扁平或上下稍凸起的圆片状，多为白色，有的包有各种颜色的包衣。注射

剂中的粉针外形颜色与原料相同；水针则多为无色澄明液体，少数具有颜色；油针为微黄色(一

般与溶剂注射用油同色)；混悬注射剂一般为乳白色液体，放臵后分为两层，下层为白色沉淀，

上层为无色液体，用时振摇均匀，即恢复混悬状态。

2．臭与味

许多药品为无臭、无味，如氧化镁、液状石蜡等。有些则有臭味，如乌洛托品、乳酶生、甲

硝唑有微臭；卡比马唑、蛋氨酸、十一烯酸有特臭；二巯基丙醇、二硫基丁二钠、卡托普利有类

似蒜的特臭；愈创木酚、甘油醚有特殊臭；阿司匹林有微特殊酸臭；碘、氨水、水合氨醛、甲醛

溶液有刺激臭；对羟基苯甲酸乙酯有特殊香气；苯扎溴铵溶液芳香味苦；醚、三氯甲烷、碘仿、

樟脑、薄荷脑、氯苯乙烷等均有各不相同的特异臭气。无机酸如盐酸、硼酸，有机酸如枸橼酸、

醋酸等有酸味；维生素B味微酸；重金属盐类如硫酸亚铁等具有收敛性金属味；碱金属盐如氯

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化钠、溴化钠、溴化钾等多味咸；生物碱如士的宁、黄连素多味苦；生药多带有苦味和涩味；葡

萄糖、醋酸铅、甘油等有甜味；糖精钠味浓甜带苦；乌洛托品味初甜后苦；对氨基水杨酸钠味甜

带苦；盐酸丙米嗪口尝有炽灼感，随后有麻木感；干酵母味微苦而适口；水杨酸钠味甜咸而不适

口。

3．其他

有的药物制剂微显乳光，如右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐70葡萄糖注射液、右旋

糖酐40氯化钠注射液、人血丙种球蛋白、人胎盘血丙种球蛋白、精蛋白锌胰岛素注射液等高分

子药物制剂、血液制品、脏器制剂；还有的为乳白色的均匀混悬液，如吸附精制白喉类毒素，吸

附精制破伤风类毒素，吸附白喉、破伤风类毒素混合制剂，吸附百日咳菌苗，白喉、破伤风类毒

素混合制剂等生物制品；另有一部分药品为胶体溶液，如胶体磷[

32P]酸酪注射液。

二、药品的不正常外观性状

药品受到内在和外在因素的影响，产生物理和化学变化，使正常外观性状变为不正常的外观

性状，这是对药品质量进行感官检查的主要方面。一般包括下列现象。

1．变色

许多原料药遇光、热、空气和湿气易发生化学变化而变色。例如，四环素类抗生素吸潮、遇

光色泽由黄色变暗变深；维生素C在空气中遇光颜色由白色变深黄或棕色；硝酸银遇光被还原，

由白色变灰色或黑色；肾上腺素遇光、热、空气由白色变粉红、棕或黑色；碘化钾吸潮，遇光分

解析出游离碘，由无色变为黄色甚至棕色。药品变色后往往降低或失去疗效，甚至毒性增加，如

甘汞变深色时对人有剧毒。某些易吸湿的药品如三溴片、碘化钾片、阿司匹林片等制片时，在潮

湿的情况下与金属接触则容易变色。此外，某些药品如维生素C片、异烟肼片等，储存中受空

气、光、热、潮湿等因素影响亦常