GBT33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB/T33417-2016

过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapour

ster讪izationproc创ses

2017-07-01实施

2016-12-30发布

中华人民共和国国家质量监督检验检费总局

发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T33417-2016

前固吉

.

--

本标准撞照GB/T1.1-2009结出的规则起草．

＊标准曲中华人民共和国国襄卫生和计划生育委员会提出井归口，

本标准起草单位E中国接病预防草制中心野境与健雕相关产品安全所、中国人民解放军在病面防控

制所、中国医学科学院梅和医院，

本标准主要起草人z张榄桂、张剑、蜂楚水、张膏、王立飞、张醋、王菁、王棋徽、史绍蝇、王蜘彦、邱快、

马玲、朱亭亭．

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GB/T33417-2016

过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

1范围

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法．

本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注目期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文

件．凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本〈包括所有的修改单〉适用于本文件．

GB18281.1.医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分z通则

GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

消毒技术规范（2002年版〉卫生部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件．

3.1

生”指示物biol吨icalindicator;BI

对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体．

3.2

过氟化氢气’事页菌bydr吨佣peroxidevapoursterilization

以汽化的过氧化氢作为主要杀灭微生物因子的灭菌方式．

3.3

载体carrier

试撞微生物的支持物．

3.4

存活时嗣survivaltime;ST

测定生物指示物抗力时，受试样本经杀菌因子作用后，全部有菌生长的最长作用时间．

3.5

杀灭时间killingti圃，e;KT

测定生物指示物抗力时，受试样本经杀菌因子作用后，全部无菌生长的最短作用时间．

3.6

D值Dvalue

杀灭徽生物数量达到90%所需要的时间．

3.7

自含式生物指示”se