丝白祛斑软膏治疗黄褐斑临床应用专家共识-公示稿.pdf

专家共识

GS/CACM×××—2024

丝白祛斑软膏治疗黄褐斑临床应用

专家共识

ExpertconsensusontheclinicalapplicationofSibaiQuban

Ointmentinthetreatmentofmelasma

（稿件类型：公示稿）

（本稿完成时间：2024年3月）

2024-×-×发布

中华中医药学会发布

GS/CACM×××—2024

前言

本文件为中华中医药学会专家共识。

本共识按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

及《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》的规则起草。

本文件由中华中医药学会皮肤科分会、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件主要起草单位：福建中医药大学附属第二人民医院、湖南中医药大学第二附属医

院、武汉市中西医结合医院、天津市中医药研究院附属医院。

本文件主要起草人：黄宁、杨志波、段逸群、曾宪玉、张理涛。

本文件专家组成员（排名不分先后）：刁庆春、王畅、叶建州、白彦萍、刘巧、刘业强、

刘红霞、刘学伟、闫小宁、江举、纪明开、李元文、李铁男、李领娥、李斌、杨志波、杨素

清、肖月园、张丰川、张宁（药学）、张理涛、陈达灿、罗迪青、周小勇、周冬梅、段逸群、

黄宁、曹毅、梁宁（方法学）、鲁建云、曾宪玉、谭城、翟晓翔。

本文件工作组成员：黄宁、郭萧。

II

GS/CACM×××—2024

引言

黄褐斑（melasma）是一种面部慢性获得性色素增加性皮肤病，女性患者占所有病例的

[1]

90%，亚洲育龄期女性发病率高达30%。该病易复发，难治愈，现代医学对于黄褐斑的治疗

还没有满意的疗效，而祖国医学在理论和治疗方面却有着举世瞩目的独到之处。中医认为气

[2]

滞血瘀是本病的病理基础，治疗上理气活血化瘀应贯穿始终。

丝白祛斑软膏是金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂的独家产品，是少有的用于治疗

[3]

黄褐斑的中成药外用软膏剂，并收录于《黄褐斑中医治疗专家共识（2019版）》，具有活

血化瘀、祛风消斑的功效，适用于气血瘀滞，肌肤失养所致的黄褐斑，符合黄褐斑的基本治

则。2002年开始上市销售，覆盖医院分布28个省市，三级医院35家，二级医院38家。

丝白祛斑软膏在临床应用20多年以来，积累了大量的临床研究数据和应用经验，但目

前尚未形成指导性文件。为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范、

合理使用，有必要在总结临床医生用药经验的基础上，结合现有循证证据及专家共识，明确

丝白祛斑软膏临床应用适应的疾病类型及中医证型、联合用药、用药疗程、注意事项等内容，

为临床使用该药提供有价值的参照，最终使黄褐斑患者获益。

本文件采用国际公认的证据分级推荐标准——GRADE系统进行证据质量评价的意见推

荐。专家共识意见的形成采用名义组法，主要考虑六个方面的因素：证据质量、疗效、安全

性、经济性、患者可接受性及其他。证据充分，形成“推荐意见”；证据不充分，形成“共

识建议”。

临床应用本共识时，对于实践中遇到的特殊情况应结合实际进行处理。本共识未来将根

据新证