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降脂宁颗粒工艺规程

目录:

1、产品名称及剂型

2、产品概述

3、处方和依据

4、生产工艺流程图

5、原料药材的整理炮制

6、制剂操作过程和工艺条件

7、质量监控

8、原辅料质量标准和检查方法及复检、最长储存期

9、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据

10、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长使用时间

11、工艺卫生要求

12、关健设备的准备工作

13、各设备标准操作程序

14、技术安全及劳动保护

15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期

16、原辅料消耗定额

17、包装材料消耗定额

18、动力消耗定额

19、物料平衡

20、综合利用和环境保护

21、附页

1、产品名称及剂型

1.1产品名称:降脂宁颗粒

1.2汉语拼音:JiangzhiningKeli

1.3剂型:颗粒剂

1.4批准文号:国药准字

2、产品概述

2.1性状:本品为黄棕色的颗粒;味酸、甜。

2.2功能主治:降血脂,软化血管。用于增强冠状动脉血液循环,抗心律不齐及高血脂症。

2.3用法用量:口服,一次10g,一日3次。

2.4规格:每袋重10g。

2.5贮藏:密封。

2.6有效期:三年

3、处方和依据

3.1工艺处方:1000g用量(g)

山楂(去核)500制何首乌25决明子25

荷叶75蔗糖适量

制成1.000g

3.2生产处方:300kg用量(kg)

山楂(去核)150制何首乌7.5决明子7.5

荷叶22.5蔗糖28275%酒精适量

制成:300kg

3.3处方依据:《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药)第十三册。

4、生产工艺流程图:

山楂、决明子称煎滤浓

煮过缩

荷叶、制何首乌称回浓

流缩乙

量提回醇

取收

称烘粉

蔗糖混合

量干碎

计75%乙醇

制软材量

制粒

总混

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