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降脂宁颗粒工艺规程
目录:
1、产品名称及剂型
2、产品概述
3、处方和依据
4、生产工艺流程图
5、原料药材的整理炮制
6、制剂操作过程和工艺条件
7、质量监控
8、原辅料质量标准和检查方法及复检、最长储存期
9、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据
10、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长使用时间
11、工艺卫生要求
12、关健设备的准备工作
13、各设备标准操作程序
14、技术安全及劳动保护
15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期
16、原辅料消耗定额
17、包装材料消耗定额
18、动力消耗定额
19、物料平衡
20、综合利用和环境保护
21、附页
1、产品名称及剂型
1.1产品名称:降脂宁颗粒
1.2汉语拼音:JiangzhiningKeli
1.3剂型:颗粒剂
1.4批准文号:国药准字
2、产品概述
2.1性状:本品为黄棕色的颗粒;味酸、甜。
2.2功能主治:降血脂,软化血管。用于增强冠状动脉血液循环,抗心律不齐及高血脂症。
2.3用法用量:口服,一次10g,一日3次。
2.4规格:每袋重10g。
2.5贮藏:密封。
2.6有效期:三年
3、处方和依据
3.1工艺处方:1000g用量(g)
山楂(去核)500制何首乌25决明子25
荷叶75蔗糖适量
制成1.000g
3.2生产处方:300kg用量(kg)
山楂(去核)150制何首乌7.5决明子7.5
荷叶22.5蔗糖28275%酒精适量
制成:300kg
3.3处方依据:《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药)第十三册。
4、生产工艺流程图:
山楂、决明子称煎滤浓
量
煮过缩
配
料
荷叶、制何首乌称回浓
流缩乙
量提回醇
取收
称烘粉
蔗糖混合
量干碎
计75%乙醇
制软材量
制粒
总混
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