异地库药品运输操作规程.pdf

异地库药品运输操作规程

1、目的

为规范公司药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。

2、依据

《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关

管理制度。

3、适用范围

异地库药品运输全过程。

4、职责

异地库运输员：负责运输过程中药品的质量，文明装卸药品，避免产

生损坏。在运输途中发生质量或数量差异问题由异地库运输员负责。

仓库主管：负责本程序的执行与监督。

质管部：负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。

5、操作规程：

5.1出库交接

5.1.1药品出库时，仓库异地库保管员与异地库运输员依据“销售出库

单”交接各种单据。

5.1.1.1发票原件由总部财务部邮寄给客户；

5.1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》；

5.1.1.3药品销售出库单

5.1.2异地库保管员在发运药品时，检查运输工具，发现运输条件不符

1/4

合规定的，不得发运。

5.1.3异地库运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完

好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物

出库。

5.1.4异地库运输员核对无误、确保单货相符后，在“销售出库单”上

签章确认。

5.2药品装车

5.2.1药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

5.2.2搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞

击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护

措施，保证药品的安全。

5.2.3运输药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品

的包装上。

5.3药品的运输

5.3.1普通药品的运输

5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，

并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事

故，保证运输过程中的药品质量与安全。

5.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严

密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。

5.3.1.3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、

天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染

等问题。

2/4

5.3.1.4负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、

装卸药品。

5.3.1.5已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

5.3.1.6司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。

5.3.2冷藏、冷冻药品的运输

5.3.2.1根据运输药品数量及选择的运输工具通知医药物流安排合适的

车辆，保证温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻

措施。

5.3.2.2在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车、保温

箱内的温度数据。

5.3.2.4使用冷藏车运输冷藏药品的，启运前应当按照经过验证的标准

操作规程进行操作：

a.)提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的

温度方可装车；

b.)开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；

c.)药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；

d.)启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可

启运。

5.3.2.5使用保温箱装箱前，应将保温箱预热或预冷至符合药品包装标

示的温度，在冷库内完成装箱。

5.3.2.6保温箱内应当使用隔热装置,将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

5.3.2.7药品装箱后，启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和

记录后，将箱体密闭。

3/4

5.3.2.8按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时

限内将药品运达目的地。

5.3.2.9在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突

发事件，执行本公司