计量标准技术报告(医用诊断数字减影血管造影(DSA)).docx

计量标准技术报告

计量标准名称医用诊断数字减影血管造影(DSA)

计量标准负责人

建标单位名称

填写日期

目 录

一、建立计量标准的目的 ....................................(1)

二、计量标准的工作原理及其组成.............................(1)

三、选用的计量标准器及主要配套设备 ..........................(2)

四、计量标准的主要技术指标 .................................(3)

五、环境条件 ...............................................(3)

六、计量标准的量值溯源和传递框图...........................(4)

七、计量标准的测量重复性考核 .............................(5)

八、计量标准的稳定性考核 ....................................(6)

九、测量不确定度评定......................................(7)

十、计量标准的测量不确定度验证........................... .(8)

十一、结论................................................ (9)

十二、附加说明 ...........................................(9)

一、建立计量标准的目的

为保证数字减影血管造影(DSA)系统的安全性和有效性,合理利用某些机械设备,同时运用了DSA技术,探讨DSA图像质量的控制直接影响临床的诊断与治疗.通过对数字减影血管造影图像质量分析及各项技术要素优化,使得DSA图像质量得以控制,保证临床诊断,治疗的准确性.对医疗科研,新技术提供可靠的依据，故建立此标准以参考。

二、计量标准的工作原理及其组成

①高压发生器：高压发生器是向X线管两端施加高压电的X线装置，它能产生高千伏、短脉冲、输出稳定的高压。

②X线球管：一般由阴极、阳极和玻璃外壳组成；光谱过滤：在同一视野内，组织密度不同，图像亮度相差较大，影响对感兴趣区图像的观察，如心脏与肺，在实际工作中通过光谱滤过，在肺部处增加一些均匀物质（铝片）使肺野与心脏显示在同一密度区，提高图像质量。

③探测器：分为数字平板探测器（非晶体硒和非晶体硅）、影响增强器：非晶硒X线平板探测器由非晶硒X线转换层、a-SiT,FT阵列层、电解质连接层，顶部电极、玻璃底板、数模转换电路，数据通讯等组成；非晶体硅探测器使用碘化铯闪烁晶体将X线转换为可见光，再将荧光沿垂直的方向直接传送到光电探测器，获得电信号，转换成数字信号形成图像；影像增强系统由影像增强器、光学系统和电视系统组成。

④计算机系统：图像软件处理系统。

三、计量标准器及主要配备设备

计量标准器

名称

型号

测量范围

不确定度或准确度登记或最大允许误差

制造厂及出厂编号

检定周期或复校间隔

检定或校准机构

水平剂量计

RaysafeX2

mAs：0.001-9999mAs

mA：0.1-1500mA

时间：1ms-999s

Urel=3.2%（k=2）

福禄克

265260/260083

1年

中国计量科学研究院

注：

主要配备设施

透视R/F探头

MAM乳腺探头

DXR光野检测尺

四、计量标准的主要技术指标

①空气比释动能率

②辐射输出的质(HVL)

③模拟血管最小尺寸

④空间分辨力(透视条件)

⑤低对比度分辨力

⑥对比度线性

⑦减影性能影响

⑧X射线管电压

⑨X射线管的焦点

五、环境条件

序号

项目

要求

实际情况

结论

1

2

3

4

5

6

六、计量标准的量值溯源和传输框图

上

一

级

计

量

器

具

计量基（标）准名称：准确度等级：保存机构：

计量基（标）准名称：

准确度等级：

保存机构：

直接比较测量法

本级

计

量

器

具

直接比较测量法计量标准名称：测量范围：最大允许误差：

直接比较测量法

计量标准名称：

测量范围：

最大允许误差：

下

一

级

级

计

量

器

具

计量器具名称：测量范围：

计量器具名称：

测量范围：

最大允许误差：

七、计量标准