《基于中国人群的慢病精准用药数据库建设指南（征求意见稿）》.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXXX—202X

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基于中国人群的慢病精准用药数据库建

设规范

SpecificationsfordatabaseconstructionofaChinesepopulationprecision

medicationforchronicdiseases

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXXX—202X

T/CRHAXXX—202X

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规

则》的规定起草。

本文件由中国研究型医院学会医疗质量管理与评价专业委员会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械

监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院。

本文件主要起草人：崔勇、左先波、刘丽宏、杜雯雯、王晓星、张丹、秦伟、许静凯、

王小宁、侯艳、胡欣、金鹏飞、张伟、胡锦芳。

I

基于中国人群的慢病精准用药数据库建设规范

11范围

本文件规定了基于中国人群慢病精准用药数据库的数据收集规范、数据治理要求、数据储存和对外服务

等方面内容。

本文件适用于医院、第三方实验室的临床研究、科研、常规检测等基于中国人群的慢病精准用药数据库

建设。

22规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅

注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T303—2023卫生健康信息数据元标准化规则

WS/T304—2023卫生健康信息数据模式描述指南

WS/T305—2023卫生健康信息数据集元数据标准

WS/T306—2023卫生健康信息数据集分类及编码规则

WS/T500（所有部分）电子病历共享文档规范

T/GZBC37—2020医疗机构数据治理规范

《中华人民共和国个人信息保护法》

《中华人民共和国数据安全法》

33术语、定义及缩略语

3.1术语和定义

本文件没有术语和定义。

3.2缩略语

CSV——逗号分隔值（Comma-SeparatedValues）

EMRs——电子病历系统（ElectronicMedicalRecordSystem）

LIS——检验信息系统（LaboratoryInformationSystem）

JSON——对象简谱（JavaScriptObjectNotation)

PACS——影像归档与通讯系统（PictureArchivingandCommunicationSystems）

XSL——可扩展样式语言（eXtensibleStylesheetLanguage）

XML——可扩展标记语言（eXtensibleMarkupLanguage）

44科研及临床数据规范

4.1数据资源规划

2

建设科研数据中心，医疗机构应首先完成数据资源的规划工作，通过资源规划明确科研数据中心拟收集

数据的主要来源业务、数据范围、数据项目、数据类型和采集