6-6000L提取液储罐URS_原创文档.pdfVIP

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6000L提取液储罐用户需求标准

URS

A0版

湖南天济草堂药业有限公司

2014年5月

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目录

审核批准表.

1、综述.

1.1背景：.

1.2目的：.

1.3范围：.

1.4责任：.

1.5工艺描述：.

2、法规标准.

2.1法规.

2.2标准.

3、技术要求.

4、服务要求.

5术语说明.

6修订历史.

7本文件必威体育官网网址约定.

8附件.

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审核批准表

标准经下列部门审核和批准后生效

项目部门/职务签字日期

项目部年月日

起草人

项目部年月日

工程部年月日

质检部年月日

生产部年月日

审核人

生产部年月日

副总经理年月日

生产副总年月日

批准人总经理年月日

6000L提取液储罐系统配置技术资料

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1、综述

1.1背景：

湖南天济草堂药业有限公司新建车间为提取生产车间，为满足市场需求及GMP

认证，对车间进行施工，现需新购重要提取浓缩设备一套。

1.2目的：

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用

户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，在6000L提取液储

罐的设计、制造、采购、验收和确认等过程中，为用户和供应商提供依据。

1.3范围：

本文件的范围涉及到了湖南天济草堂药业有限公司