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管理文件

质量记录控制管理规定

编号YD-MR-05-2016

实施日期2016年08月17日版次A/0页数4

编写审核批准

1目的

对质量记录的填写、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制,

以提供产品、过程符合要求及管理体系有效运行的证据,同时也为产品的可追

溯性及保持和持续改进管理体系提供信息,特制订本管理规定。

2范围

本规定适用于管理体系运行中形成的各种质量记录。

3职责

3.1质检部是质量记录(包括质量记录清单)的归口管理部门,负责公司质量

管理体系策划、运行所需求的记录,如管理评审、内部审核、有关数据分析及

纠正和预防措施等有关记录。负责产品实现过程、监视和测量、质量管理等有

关记录,如外来材料及部件检查记录、不合格项报告及产品合格证等,负责以

上记录的收集、整理、保存和向行政人力资源部归档。

3.2职能部门质量记录样表由各部门组织编制,质检部审核,总工程师批准。

3.3职能部门负责本部门范围内的专业性记录的填写、保管、整理和向行政人

力资源部归档。

3.4质量记录的填写人对所填写记录的真实、准确、清晰和完整性负责。

4定义

4.1记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

4.2使用寿命:产品在规定的条件下,从规定时刻开始,到故障间隔变得不可

接受或产品的故障被认为不可修理时为止的期限。

5工作程序

5.1填写要求

5.1.1质量记录要及时填写,字迹工整、清晰,内容真实、准确、全面。

5.1.2所有质量记录都应注明日期并有责任人员签字或盖章方可生效、存档。

5.1.3质量记录不得随意更改,因笔误确需要更改时,应采取杠改的方式,并

在更改处签名或盖章,记录更改必须是相关记录人员,其他人员无权更改。

5.1.4质量记录必须使用钢笔、碳素笔书写,不准用圆珠笔、铅笔等书写。

5.1.5网络记录的填写和确认

5.1.5.1网络记录的填写必须要准确、内容真实有效。

质量记录控制管理规定A/0页次2/4

5.1.5.2网络记录需要传递时,填写部门应与接收部门确认,如果未收到记录

应立即重新发送。

5.1.5.3用于指导工作的网络记录在发布前,填写部门对其修改权限进行限定,

确保其他部门无法对其进行修改。并由填写部门打印一份书面记录,经部门主

管审批后,发布并保存。接收部门应在《受控文件领用登记表》上签字确认。

5.2空白质量记录的管理

5.2.1质量记录以书面文字和表格形式为主,也可采用其他媒体形式,如:照

片、磁盘、光碟、计算机软件等。

5.2.2各部门负责制定本部门“质量记录清单”(空白表格),包括质量记录名

称、样表、使用单位等。

5.2.3质检部负责收集各部门提交的“质量记录清单”汇总成册,统一管理。

5.2.4质量记录确定之后,其名称和格式不允许擅自变更。因工作需要必须变

更时,须经质检部审核,主管副总批准后方可实施。若在工作现场发现使用没

有备案的记录,对责任部门按公司相关制度进行处罚。

5.3分类

5.3.1质量记录分为永久性和非永久性。永久性记录保存期限应与产品使用寿

命相同,非永久性记录保存期限按合同或公司规定执行。(产品质量记录保存期

限见附表)

5.3.2制造过程中形成的永久性质量记录包括但不限于:

a)主要件、关键件检查记录;

b)材料试验报告;

c)无损检测报告及射线底片;

d)不合格品报告;

e)竣工图纸;

f)质量证明书;

g)工作联系单;

h)材料代用单;

i)采购技术要求;

j)会议纪要;

k)用户来往函电;

l)产品合格证;

m)压力试验报告;

n)焊接记录;

0)热处理记录等。

5.3.3有关产品制造过程中形成的其他非永久性记录包括但不限于:

a)生产组织、制造过程记录;

b)材料发放、领用记

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