故障报告闭环系统管理制度.docx

故障汇报闭环系统

管理制度

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同意

XXXXXX有限责任企业

1目

建立故障汇报、分析和纠正措施系统(如下称故障汇报闭环系统)目是及时汇报产品故障，分析故障原因，制定和实行有效纠正措施，以防止故障再现，改善产品可靠性和维修性。

2范围合用于XXX生产多种产品。

3职责与权限

3.1技术研发中心作为企业故障审查组织行使如下职权：

a．定期召开会议，审查产品研制阶段以及生产阶段出现故障信息，包括转承制方和订购方反馈故障信息，分析与评审有关产品故障趋势和纠正措施实行效果；

b．对重大故障、频繁出现故障、及可靠性关键件和重要件故障应及时开会分析，提出纠正意见；

c．有权规定转承制方对所承制产品进行故障调查和分析，并评审其纠正措施；

d．对悬而未决问题有权追查并提出其处理意见，必要时向有关领导部门汇报。

3.2质量检查部作为企业故障审查办事机构行使如下职权：

a．负责处理故障审查组织平常事务工作；

b．负责对协议规定层次产品故障汇报进行搜集、分类，并按规定程序传递及组织归档；

c．负责检查故障分析和纠正措施进展状况；

d．负责提出故障趋势意见；

e．负责提供故障审查组织召开审查会议需要有关资料，并对会议纪录进行归档。

3.3生产部门负责及时汇报故障发生，配合进行故障调查及纠正措施实行。

4工作流程图

5工作程序

5．1故障汇报

生产制造部按协议规定层次对产品所发生故障都应及时汇报。故障汇报内容应包括：识别故障件信息、故障现象、试验条件、机内检测(BIr)指示、发生故障产品工作时间、故障观测者、故障发生时机，以及观测故障时环境条件等。故障汇报内容应精确填写。

5．2故障核算

技术研发中心对汇报故障内容都应按发生故障时实际状况进行核算。故障核算可通过重现故障模式或依托故障证据(漏泄残存、损坏硬件和机内检测指示等)来完毕，对缺乏证据状况应予以阐明；

5．3故障分析

技术研发中心对汇报故障应作必要分析，以确定故障原因。对故障调查和分析提供有关文献资料。故障分析应从需要硬件或软件产品层次进行。根据详细状况可采用试验、分解、x射线、显微镜分析和应用研究等措施，进行故障调查和分析。

5．4纠正措施

故障原因确定后来，应由技术研发中心制定纠正措施，编制对应文献，生产制造部予以实行，防止或减少同类故障再次发生。纠正措施应按《产品设计改善及更改控制程序》有关规定执行。

5．5故障汇报结束

对汇报每个故障应根据规定及时地予以分析和采用纠正措施，使其获得效果，并使难处理或尚未处理故障积压减少到最低程度。在纠正措施实行并证明有效或对不采用纠正措施故障阐明理由后来，可以认为故障汇报工作已经完毕。对悬而未决问题应当及时审查，确定其终止日期，以保证及时结束故障汇报工作。对未能采用纠正措施状况，经故障审查组织核准后作为遗留问题，立案备查。

5．6故障件识别和控制

对所有故障件应作明显标识以便于识别和控制，保证按规定进行处置，详细按《标识和可追溯性控制程序》执行。为便于进行故障调查和分析，必要时应对现场加以保护。故障调查和分析完毕后，经典、重要故障件应妥善保管。

5．7故障信息管理

故障信息应保证完整性和精确性。对所有汇报故障信息应统一管理和保留。保留可采用文字档案和数据库方式。

6有关文献

XXXXX

7记录

名称

保留地点

保留期限

故障汇报表

质量检查部

长期

故障分析汇报表

质量检查部

长期

纠正措施实行汇报表

质量检查部

长期