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???认可的医疗器械受检目录B型超声诊断设备
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称
及编号（含年号）
说明
序号
名称
1
B型超声诊断设备
1
全部参数
B型超声诊断设备GB10152-1997
?
2
超声多普勒胎儿心率仪
1
全部参数
超声多普勒胎儿心率仪YY0448-2003
?
3
超声多普勒胎儿监护仪
1
全部参数
超声多普勒胎儿监护仪YY0449-2003
?
4
超声理疗设备
1
全部参数
超声理疗设备YY/T1090-2004
标准变更
5
超声妊娠检查仪
1
全部参数
超声妊娠检查仪YY91091-1999
?
6
A型脉冲反射式超声诊断设备
1
全部参数
A型脉冲反射式超声诊断设备YY0107-93
?
7
M型脉冲反射式超声诊断设备
1
全部参数
M型脉冲反射式超声诊断设备YY0108-93
?
8
医用超声雾化器
1
全部参数
医用超声雾化器YY0109-2003
?
9
中频电疗仪
1
全部参数
中频电疗仪YY91093-1999
?
10
音乐电疗仪
1
全部参数
音乐电疗仪YY91094-1999
?
11
超短波治疗设备
1
全部参数
超短波治疗设备技术条件YY91086-1999
?
12
表型磁疗器
1
全部参数
表型磁疗器YY91092-1999
?
13
低频电子脉冲治疗仪
1
全部参数
低频电子脉冲治疗仪YY0016-93
?
14
二氧化碳激光治疗机
1
全部参数
二氧化碳激光治疗机GB11748-2005
标准变更
15
氦氖激光治疗机
1
全部参数
氦氖激光治疗机通用技术条件GB12257-2000
?
16
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
1
全部参数
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004
标准变更
17
一次性使用输液器
1
部分参数
一次性使用输液器GB8368-1998
溶血、急性全身毒性
不能测
18
一次性使用静脉输液针
1
部分参数
一次性使用静脉输液针GB18671-2002
溶血不能测
19
一次性使用无菌注射器
1
部分参数
一次性使用无菌注射器GB15810-2001
溶血、急性全身毒性
不能测
20
一次性使用无菌注射针
1
部分参数
一次性使用无菌注射针GB15811-2001
溶血、急性全身毒性不能测
21
一次性使用输血器
1
部分参数
一次性使用输血器GB8369-1998
溶血、急性全身毒性不能测
22
传统型血袋
1
部分参数
人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004
溶血、细胞毒性不能测
标准变更
23
医用电气设备
1
安全部分参数
医用电气设备?第一部分：安全通用要求?GB9706.1-1995
医用电气设备第一部分：安全通用要求?IEC60601-1：1988
支撑件承载能力、AP、APG型设备要求、压力容器的水压试验不能测
24
医用超声诊断和监护设备
1
安全全部参数
医用电气设备??医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997
医用电气设备第二部分：医用超声诊断和监护设备安全专用要求IEC60601-2-37：2001
?
25
超声治疗设备
1
安全部分参数
医用电气设备??超声治疗设备专用安全要求GB9706.7-94
电磁兼容不能测
26
医用超声诊断设备声输出
1
全部参数
医用超声诊断设备声输出公布要求?GB16846-1997
医用超声诊断设备声输出公布要求?IEC61157：1992
?
27
医用电气设备环境
1
全部参数
医用电气设备环境要求及试验方法?GB/T14710-93
?
28
诊断和治疗激光设备
1
部分参数
医用电气设备??第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求?GB9706.20-2000
电磁兼容不能测
29
高频电灼治疗仪
1
全部参数
高频电灼治疗仪?YY0322-2000
?
30
心电监护仪
1
全部参数
心电监护仪?YY91079-1999
?
31
特定电磁波治疗器
1
全部参数
特定电磁波治疗器
YY0061-91
?
32
热辐射类治疗设备
1
全部参数
热辐射类治疗设备安全专用要求
YY0306-1998
?
33
红外治疗设备
1
安全全部参数
红外治疗设备安全专用要求
YY0323-2000
?
34
超声洁牙设备
1
全部参数
超声洁牙设备YY0460-2003
?
35
超声乳化设备
1
全部参数
超声乳化仪YZB/国0187-2003
?
36
眼科手术仪
1
全部参数
眼科手术仪YZB/USA0311-2003
?
37
眼科超声测量仪
1
全部参数
眼科超声测量仪YZB/国?0265-2002
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