生物医学中心实验室建设与管理要求.pdf

ICS11.020

CCS00

CMBA

团体标准

T/CMBAXXXX—2024

生物医学中心实验室建设与管理要求

Requirementsforconstructionandmanagementofbiomedicalresearchlaboratories

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国医药生物技术协会发布

T/CMBAXXXX—2024

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4建设要求1

4.1建筑设计1

4.2主体结构1

4.3场地规划2

4.4通风系统2

4.5电路系统3

4.6实验台3

4.7安全通道3

4.8冲淋装置3

4.9信息化系统3

5管理要求4

5.1安全管理4

5.2特种高压设备管理6

5.3人员管理6

5.4废弃物管理7

5.5档案管理7

参考文献9

I

T/CMBAXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的部分内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药生物技术协会提出并归口。

本文件起草单位：南方医科大学南方医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、上海交通大

学附属胸科医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院。

本文件主要起草人：吴炳义、张兰兰、黄强、申竑、田聆、林秋雄、尹东、曾勇、韩晓燕、黄俊

琪、周鹏程、王华、邓昊、田卫群、刘新、肖风丽、杨燕、周翔宇、康晓楠、廖林川。

II

T/CMBAXXXX—2024

引言

目前，高校和医疗机构等普遍加大了实验室硬件建设的投入力度，科研实验室的建设有了飞跃式

的发展。如何规范生物医学中心实验室的建设与运行管理、实现实验室资源共享共用，至今尚无国家

标准。机构在新建实验室时仍有许多困惑，实验室如何规划布局、功能模块如何设置、信息化的建设、

人员队伍的搭建、管理制度和运行效率等，都是困扰各医院科管部门和实验室工作人员的具体问题。

鉴于此，中国医药生物技术协会科研实验室建设与管理分会组织有关专家制定了本文件，可以为

有关单位的科管部门和生物医学中心实验室的工作人员提供专业的指导意见，对生物医学中心实验室

的规范化建设与运行管理具有重要的现实意义。

III