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认可的医疗器械受检目录高分子义齿材料等
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
说明
序号
名称
1
高分子义齿材料
?
部分项目
牙科学合成树脂牙
YY0300-1998/ISO3336:1993
生物相容性不做
2
?
部分项目
牙科学义齿基托聚合物
YY0270-2003/ISO1567:1999
生物相容性不做
3
金属、陶瓷类义齿材料
?
部分项目
牙科学陶瓷牙
YY0301-1998／ISO4824:1993
生物相容性不做
4
?
部分项目
齿科陶瓷
ISO6872:1995
生物相容性不做
5
?
部分项目
金属－陶瓷牙修复系统
ISO9693:1999
生物相容性不做
6
?
部分项目
铸造金属合金第1部分:钴合金
ISO6871-1:1994
生物相容性不做
7
?
部分项目
铸造金属合金第2部分:镍合金
ISO6871-2:1994
生物相容性不做
8
齿科永久性充填材料
?
部分项目
牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料
YY1042-2003/ISO4049:2000
生物相容性不做
9
?
部分项目
齿科材料银合金粉
YY1026-1999/ISO1559:1995
生物相容性不做
10
?
部分项目
牙科窝沟封闭剂
ISO6874:1988
生物相容性不做
11
?
部分项目
牙科学牙釉质粘合树脂
YY0269-1995
生物相容性不做
12
?
部分项目
氢氧化钙
YZB/国2489-63-2004
生物相容性不做
13
齿科印模材料
?
部分项目
牙科学弹性体印模材料
YY0493-2004/ISO4823:2000
生物相容性不做
14
?
部分项目
牙科琼脂基水胶体印模材料
YY0494-2004/ISO1564:1995
生物相容性不做
15
齿科模型材料
?
全项目
齿科基托／模型蜡
ISO12163:1999
?
16
?
全项目
牙科石膏产品
YY0462-2003
?
17
齿科包埋材料
?
全项目
牙科磷酸盐铸造包埋材料
YY0463-2003
?
18
齿科植入材料
?
部分项目
纯钛人工牙种植体
YY0315-1999
除溶血以外的生物相容性不做
19
齿科材料通用方法
?
全项目
牙科学色稳定性测定法
ISO7491:2000
?
20
三维放射治疗计划系统
?
全项目
HW-Plan三维放射治疗计划系统
YZB/HW001-2005
信息技术设备的安全
GB4943-2001
?
21
生物安全柜
?
全项目
生物安全柜
YY0569-2005
?
22
短波治疗仪
?
部分项目
UHF-60型短波治疗仪
YZB/BSJ-001-2005
生物相容性不做
23
高压静电治疗仪
?
全项目
HE-100型高压静电场治疗仪
YZB/京0082-2002
?
24
火花治疗仪
?
全项目
Elad?型共鸣火花治疗仪
YZB/BJS-002-2005
?
25
前列腺光子治疗机
?
全项目
Dolphin-2000型前列腺光子治疗机
YZB/国?0121-2003
?
26
光谱治疗器
?
全项目
全光谱治疗器
YZB/JAP0001-2005
?
27
传导性角膜成形治疗系统
?
全项目
CK传导性角膜成形治疗系统
YZB/USA2426-2003
?
28
放射外科手术系统
?
全项目
PRS400放射外科手术系统
YZB/USA0858-2003
?
29
手术探针系统
?
全项目
EUROPROBE手术探针系统
YZB/EURO001-2005
?
30
冷冻手术系统
?
全项目
Histofreezer？便携式冷冻手术系统
ZC/OST001-2002
?
31
手术灯
?
全项目
手术灯安全专用要求
YY0568:2005/IEC60601-2-41
?
32
体外反搏装置
?
全项目
气囊式体外反搏装置
GB10035-1994
?
33
一次性心电电极
?
全项目
一次性心电电极
YY/T0196-1994
生物相容性不做
34
周身血管检查仪
?
全项目
ANGIOLAB系列周身血管检查仪
YZB/FRC1768-2003
?
35
牙科动力系统
?
全项目
DrillSystem动力系统
YZB/BIENAIR001-2005
?
36
带根管长度测定功能的根管扩大机
?
全项目
带根管长度测定功能的根管扩大机
YZB/JAP1941-2003
?
37
牙种植机
?
全项目
牙种植机
YZB/BLB002-2005
?
38
麻醉监护仪
?
全项目
麻醉深度监护仪
YZB/DMT001-2005
?
39
灭菌器
?
全项目
环氧乙烷灭菌器
YY0503-2005
?
40
灭菌器
?
全项目
手提式压力灭菌
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