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??认可的医疗器械受检目录高压电位治疗仪等

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

说明

序号

名称

1

封堵器及输送器

**

全项目

先心病封堵器及输送器

YZB/国1877-2003

医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范

ASTMF2063-2005

——

2

定制型关节假体

*

全项目

定制型关节假体

YZB/国0485-2002

——

3

血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)

**

全项目

医用透析液(粉)

YZB/国1554-2003

血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)

ISO13958:2002

——

4

电化学前列腺增生治疗仪

*

全项目

EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪

YZB/国0120-2003

——

5

高压电位治疗仪

*

全项目

高电位治疗仪

YZB/国0183-2003

GR-GDW-9kV高电位治疗机

?YZB/国1526-2003

——

6

金属直型接骨板

*

全项目

骨接合植入物金属接骨板

YY0017-2002

——

7

金属接骨螺钉

*

全项目

骨接合植入物金属接骨螺钉

YY0018-2002

——

8

金属髓内针

*

全项目

骨接合植入物金属髓内针

YY0019-2002

——

9

外科植入物骨关节假体锻、铸件?TC4钛合金锻件

*

全项目

外科植入物骨关节假体锻、铸件?TC4钛合金锻件

YY0117.1-1993

——

10

外科植入物骨关节假体锻、铸件?ZTiA16V4钛合金铸件

*

全项目

外科植入物骨关节假体锻、铸件?ZTiA16V4钛合金铸件

YY0117.2-1993

——

?11

外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

*

全项目

外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

YY0117.3-1993

——

12

髋关节假体

*

全项目

髋关节假体

YY0118-1993

——

13

金属矫形用钉

*

全项目

骨接合植入物金属矫形用钉

YY0119-2002

——

14

金属矫形用棒

*

全项目

骨接合植入物金属矫形用棒

YY0120-2002

——

15

金属异形接骨板

*

全项目

骨接合植入物金属接骨板

YY0017-2002

——

16

侧角头双关节咬骨钳

*

全项目

侧角头双关节咬骨钳

YY91122-1999

——

17

手枪式手摇骨钻

*

全项目

手枪式手摇骨钻

YY91133-1999

——

18

双关节骨剪

*

全项目

双关节骨剪

YY91134-1999

——

19

板形骨锯

*

全项目

板形骨锯

YY91137-1999

——

20

OCu宫内节育器

*

全项目

OCu宫内节育器

GB3156-1995

——

21

VCu宫内节育器

*

全项目

VCu宫内节育器

GB11235-1997

——

22

TCu宫内节育器

*

全项目

TCu宫内节育器

GB11236-1995

——

23

针灸针

**

全项目

针灸针

GB2024-1994

——

24

医用羟基磷灰石粉料

**

部分项目

医用羟基磷灰石粉料

YY0303-1998

羟基磷灰石含量不能测

25

等离子喷涂?羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

**

部分项目

等离子喷涂?羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体

YY0304-1998

羟基磷灰石含量不能测

26

羟基磷灰石生物陶瓷

**

部分项目

羟基磷灰石生物陶瓷

YY0305-1998

羟基磷灰石含量不能测

27

血管扩张用支架

**

全项目

血管扩张用支架

YZB/国0173-2002

——

28

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架

*

全项目

外科植入物用镍钛记忆合金

ASTMF2063-2005

——

29

脊柱融合器

**

全项目

脊柱融合器

YZB/国0959-2003

——

30

聚髌器

**

全项目

聚髌器

Q/TETH1-1999

——

31

一次性使用采血器

**

全项目

一次性使用采血器

YY0115-1993

——

32

一次性使用输液器

**

全项目

一次性使用输液器

GB8368-1998

——

33

一次性使用输血器

**

全项目

一次性使用输血器

GB8369-2005

——

34

一次性使用无菌注射器

**

全项目

一次性使用无菌注射器

GB15810-2001

——

35

一次性使用无菌注射针

**

全项目

一次性使用无菌注射针

GB15811-2001

——

36

一次性使用静脉输液针

**

全项目

一次性使用静脉输液针

GB18671-2002

——

37

一次性使用滴定管式输液器

**

全项目

专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器

GB18458.2-2003

——

38

带线缝合针

**

全项目

带线缝合针

YY0166-

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