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??认可的医疗器械受检目录高压电位治疗仪等
序号
产品名称
项目/参数
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
说明
序号
名称
1
封堵器及输送器
**
全项目
先心病封堵器及输送器
YZB/国1877-2003
医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范
ASTMF2063-2005
——
2
定制型关节假体
*
全项目
定制型关节假体
YZB/国0485-2002
——
3
血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)
**
全项目
医用透析液(粉)
YZB/国1554-2003
血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)
ISO13958:2002
——
4
电化学前列腺增生治疗仪
*
全项目
EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪
YZB/国0120-2003
——
5
高压电位治疗仪
*
全项目
高电位治疗仪
YZB/国0183-2003
GR-GDW-9kV高电位治疗机
?YZB/国1526-2003
——
6
金属直型接骨板
*
全项目
骨接合植入物金属接骨板
YY0017-2002
——
7
金属接骨螺钉
*
全项目
骨接合植入物金属接骨螺钉
YY0018-2002
——
8
金属髓内针
*
全项目
骨接合植入物金属髓内针
YY0019-2002
——
9
外科植入物骨关节假体锻、铸件?TC4钛合金锻件
*
全项目
外科植入物骨关节假体锻、铸件?TC4钛合金锻件
YY0117.1-1993
——
10
外科植入物骨关节假体锻、铸件?ZTiA16V4钛合金铸件
*
全项目
外科植入物骨关节假体锻、铸件?ZTiA16V4钛合金铸件
YY0117.2-1993
——
?11
外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
*
全项目
外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
YY0117.3-1993
——
12
髋关节假体
*
全项目
髋关节假体
YY0118-1993
——
13
金属矫形用钉
*
全项目
骨接合植入物金属矫形用钉
YY0119-2002
——
14
金属矫形用棒
*
全项目
骨接合植入物金属矫形用棒
YY0120-2002
——
15
金属异形接骨板
*
全项目
骨接合植入物金属接骨板
YY0017-2002
——
16
侧角头双关节咬骨钳
*
全项目
侧角头双关节咬骨钳
YY91122-1999
——
17
手枪式手摇骨钻
*
全项目
手枪式手摇骨钻
YY91133-1999
——
18
双关节骨剪
*
全项目
双关节骨剪
YY91134-1999
——
19
板形骨锯
*
全项目
板形骨锯
YY91137-1999
——
20
OCu宫内节育器
*
全项目
OCu宫内节育器
GB3156-1995
——
21
VCu宫内节育器
*
全项目
VCu宫内节育器
GB11235-1997
——
22
TCu宫内节育器
*
全项目
TCu宫内节育器
GB11236-1995
——
23
针灸针
**
全项目
针灸针
GB2024-1994
——
24
医用羟基磷灰石粉料
**
部分项目
医用羟基磷灰石粉料
YY0303-1998
羟基磷灰石含量不能测
25
等离子喷涂?羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
**
部分项目
等离子喷涂?羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
YY0304-1998
羟基磷灰石含量不能测
26
羟基磷灰石生物陶瓷
**
部分项目
羟基磷灰石生物陶瓷
YY0305-1998
羟基磷灰石含量不能测
27
血管扩张用支架
**
全项目
血管扩张用支架
YZB/国0173-2002
——
28
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架
*
全项目
外科植入物用镍钛记忆合金
ASTMF2063-2005
——
29
脊柱融合器
**
全项目
脊柱融合器
YZB/国0959-2003
——
30
聚髌器
**
全项目
聚髌器
Q/TETH1-1999
——
31
一次性使用采血器
**
全项目
一次性使用采血器
YY0115-1993
——
32
一次性使用输液器
**
全项目
一次性使用输液器
GB8368-1998
——
33
一次性使用输血器
**
全项目
一次性使用输血器
GB8369-2005
——
34
一次性使用无菌注射器
**
全项目
一次性使用无菌注射器
GB15810-2001
——
35
一次性使用无菌注射针
**
全项目
一次性使用无菌注射针
GB15811-2001
——
36
一次性使用静脉输液针
**
全项目
一次性使用静脉输液针
GB18671-2002
——
37
一次性使用滴定管式输液器
**
全项目
专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器
GB18458.2-2003
——
38
带线缝合针
**
全项目
带线缝合针
YY0166-
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