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ICS11.040.30
CCSC30
中华人民共和国医药行业标准
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YYT15352024
代替/—
YYT15352017
人类辅助生殖技术用医疗器械
人精子存活试验
Medicaldevicesforhumanassistedreroductivetechnolo—
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HumansermviabilitassaHSVA
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2024-07-08发布2025-07-20实施
国家药品监督管理局发布
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YYT15352024
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
、………………………
3术语定义和缩略语1
4试验方法…………………2
方法一人精子活力试验………………
53
方法二人精子活力恢复试验…………
64
方法三人精子冷冻复苏试验…………
76
8试验报告内容……………7
()…………………
附录资料性供试产品的试验操作
A8
参考文献………………………9
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