YYT1550.3-2024一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第3部分可沥滤物研究未知物.pdf

ICS11.040.30

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT1550.32024

一次性使用输液器具与药物相容性研究

:

指南第部分可沥滤物研究未知物

3

Guidanceofstudonthecomatibilitofinfusioneuimentsandharmaceutical

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2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

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YYT1550.32024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通则………………………2

5试验方法…………………2

5.1浸提液的制备………………………2

5.2未知可沥滤物表征…………………3

5.3样品测定……………4

5.4结果计算……………4

6研究报告内容……………4

参考文献………………………5

Ⅰ

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YYT1550.32024

一次性使用输液器具与药物相容性研究

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指南第部分可沥滤物研究未知物

3

1范围