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食品检测实验室标准培养物管理规范

1范围

本文件规定了食品检测实验室标准培养物管理的术语和定义、一般要求和管理流程。

本文件适用于食品检测实验室标准培养物的管理。其他实验室标准培养物管理可参考本标准执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测

GB4789.28食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

SN/T2660食品微生物实验室菌种保藏方法

3术语和定义

GB4789.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

标准培养物referencecultures

标准菌株、标准储备菌株、储备菌株和工作菌株的统称。

3.2

标准菌株referencestrain

直接从官方菌种保藏机构获得并至少定义到属或种的水平的菌株,按菌株特性进行分类和描述，。

3.3

标准储备菌株referencestocks

将标准菌株在实验室转接一代后得到的一套与标准菌株完全相同的独立菌株。

3.4

储备菌株stockculture

从标准储备菌株经过转接后获得的同种菌株。

3.5

1

工作菌株workingcultures

由标准菌株、标准储备菌株、储备菌株、4代以内经过转接获得或标准物质/标准样品转接一代获得

的同种菌株。

3.6

代generation

将微生物接种至新鲜培养基上或其中，每萌发一次即称为一代。

4一般要求

4.1技术人员

4.1.1应覆盖标准培养物管理工作流程的全部环节。

4.1.2应具备微生物专业教育或经专业技能培训，经能力确认合格后方可上岗。

4.1.3应掌握实验室生物安全操作和消毒知识，操作快开门压力容器，需持有特种设备作业人员证。

4.1.4有颜色视觉障碍的人员不能从事辨色的实验。

4.2设施与设备

4.2.1应配置与检测活动符合的生物安全实验室，实验室要求应符合GB19489和GB50346的相关规

定。

4.2.2应配备与标准培养物保藏、传代、销毁等实验活动相关的设备，定期进行检定或校准、维护和

保养，应有日常监控记录或使用记录。

4.3安全防护

4.3.1标准培养物的制备过程应在无菌条件下进行。

4.3.2标准培养物传代和鉴定应在二级或以上生物安全实验室进行，需配置符合微生物危害等级要求

的生物安全防护用品，并加贴相应安全标识。

4.3.3标准培养物的保藏和领用，应有专人负责保管和发放，使用情况应进行监督。

4.4转借

标准培养物不能随意转借其他单位或个人，需要时，借用单位须提出书面申请，写明借用菌株名称、

类型、使用目的等信息，并填写借用申请表，经标准培养物管理员审核后，实验室负责人批准，方可发

放菌株并将记录归档。

5管理流程

标准培养物管理流程包括制定计划、采购、验收、保藏、制备、销毁、收集处置，管理流程参见附

件B。

5.1采购

2

应从行业内广泛认可或其他有效的、经过认证的商业机构，且经评价合格的供应商采购标准菌株，

已获行业内认可的标准菌株提供者部分名录见附录A。若从质控样中分离，需能获得该菌种的保藏机构

名称及菌种编号，也可作工作菌株在实验室使用。

5.2验收

应按标准菌株管理程序验收，包括菌种发放单、菌种包装标签、证书等信息，并做好记录和归档。

5.3保藏

5.3.1标准菌株应按供应商提供的使用说明书要求进行保藏。

5.3.2其他标准培养物的保藏方法根据实验室条件参照SN/T2660执行。

5.4期间核查

需要时，应结合检测工作的实际按照计划，对标准菌株的贮存条件、有效期及标签完好等信息核查；

标准储备菌株、储备菌株和工作菌株还应核查其存活性、纯